克霉唑溶液

克霉唑溶液

拼音名：Kemeizuo Rongye

英文名：Clotrimazole Solutiom

书页号：2000年版二部－276

本品含克霉唑(C22H17ClN2)应为标示量的90.0％～110.0 ％。

【性状】 本品为无色或微黄色的澄清液体。

【鉴别】 取本品适量，置水浴上蒸干，残渣加氯仿制成每1ml 中含克霉唑2mg 的

溶液；另取克霉唑对照品加氯仿制成每1ml 中含2mg 的溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B

）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以异丙醚为展开

剂，并在展开缸中放入装有浓氨溶液的小烧杯使氨蒸气在缸内饱和，展开后，晾干，在

碘蒸气中显色，供试品所显主斑点的颜色及位置应与对照品的主斑点相同。

【检查】 装量 取本品，依法检查（附录Ⅹ F），应符合规定。

【适 应 症】 用于体癣，股癣、手癣、足癣、花斑痹、头癣、以及念珠菌性甲沟炎和念珠菌性外阴阴道炎。

【规格】 8毫升

【用法用量】 1．皮肤感染：涂于洗净患处，一日2-3次。 2．外阴阴道炎：涂于洗净患处，每晚1次，连续7日。

【不良反应】 偶见过敏反应。

【禁 忌】

【注意事项】 1．对本品过敏者禁用。 2．避免接触眼睛。 3．用药部位如有灼烧感、瘙痒、红肿等，应停止用药。洗净。必要时向医师咨询。 4．当药品性状发生改变时禁止使用。 5．儿童必须在成人监护下使用。 6．请将此药品放置在儿童不能接触的地方。

【含量测定】 精密量取本品适量（约相当于克霉唑75mg），置具塞锥形瓶中，加

氯仿30ml、水15ml稀硫酸5ml 与二甲基黄－溶剂蓝19混合指示液0.6ml ，摇匀，用磺基

丁二酸钠二辛酯试液滴定，至近终点时强力振摇，继续滴定至氯仿层由绿色转变为红灰

色；另精密称取克霉唑对照品75mg，照上述方法测定，根据二者消耗磺基丁二酸钠二辛

酯试液的容积(ml)的比值计算，即得。

【类别】 同克霉唑。

【规格】 1.5 ％

【贮藏】 密封保存。

用途：具广谱抗真菌作用。对浅表真菌及某些深部真菌均有抗菌作用。临床主要供外用，治疗皮肤霉菌病，如手足癣、体癣、耳道、阴道霉菌病等。