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翰宇药业

王朝百科·作者佚名  2010-08-31  
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公司概况:

深圳翰宇药业股份有限公司(原名:深圳市翰宇药业有限公司,简称为:翰宇药业)是专业从事研究开发和生产多肽药物的国家级高新技术企业,位于深圳市高新区翰宇生物园,建有国内惟一的省级多肽药物工程技术研发中心及国家高技术多肽药物产业化基地;承担了包括国家“863”计划、国家“十五”、“十一五”重大科技专项、国家火炬计划、国家高技术产业化示范工程在内的20多项重大科研及产业化项目。

翰宇药业以“天下之道、仁心为药”作为企业精神,严格按照《药品管理法》和《药品生产质量管理规范》的要求,采用先进的管理模式进行药品生产和质量控制,被中国药品生物制品检定所指定为标准品原料的提供单位。以科技为动力,吸引了一批包括留美博士后、博士在内的高学历、高素质、高水平的精英。多肽技术研发人员占企业全员的30%以上,并与国内外30多家科研院所建立了友好、紧密的合作关系。现获得国家新药证书7个、新药临床试验批件5个,药品注册批件40多个。自主科技创新推动了企业快速发展,近三年来,公司年销售收入、利税等经济指标成倍增长,2007年,公司入选为“中国最具成长性科技型企业100强”,获得了“深圳市科技创新奖”。2008年,与软银赛富亚洲投资基金、深圳市创新投资集团战略合作,实现了国内外著名投资机构与国内多肽制药产业的“强强联合”;被评为“2008德勤中国高科技、高成长50强”企业、并获得“深圳市科技创新奖”、“深圳市自主创新行业龙头企业”等称号。“2009年,获得清科--最具投资价值企业50强”企业、“南山区领军企业”、“深圳知名品牌”企业、“国家级高新技术企业。

翰宇药业拥有目前国际上最先进的全自动多肽合成系统、全自动纯化系统,以及小容量注射剂、冻干粉针剂、片剂、硬胶囊和颗粒剂等生产线,以多肽药物为主的制剂和原料药品种40多个,其中鲑降钙素注射液、醋酸去氨加压素注射液、注射用生长抑素、注射用胸腺五肽、注射用盐酸高血糖素、注射用缩宫素、注射用奥美拉唑、注射用奥扎格雷钠、注射用阿魏酸钠、注射用更昔洛韦等产品销往全国各地。部分产品具备了美国FDA多肽原料药的DMF认证,将成为国内生产多肽药品首家进入美国市场的企业,而且,美国、加拿大、意大利、印度、德国、俄罗斯等国的多家大型经销企业已成为翰宇药业系列产品在国际市上的代理商。在此基础上,翰宇药业将开发更多、更好、更有持续发展的后续产品造福于患者。

重大事件:

2000年,组建国内第一个多肽产品研究开发中心。

2001年,自主研发的生物活性多肽原料(中间体)被列为省级重大专项,同年,经国家食品药品监督管理局批准组建深圳翰宇药业股份有限公司。

2002年,多肽药物生产基地被列为“深圳市高技术产业化示范工程”,经深圳市政府批准在深圳市高新区兴建多肽药物生产基地;同时被列为深圳市重大建设项目;多肽产品研究开发中心被列为深圳市工程技术研发中心;并承担了国家“863”计划项目和国家“十五”重大科技专项项目。

2003年,多肽药物生产基地顺利通过国家和省药监部门的验收,获得《药品生产许可》和《药品GMP证书》;同时承担了广东省关键领域重点突破中标项目。

2004年,多肽药物生产基地被列为“国家高技术产业化示范工程”;部分多肽药物进入规模化生产和销售。

2005年,公司承担的国家“863”项目和国家“十五”重大科技专项顺利通过科技部验收;多肽研发中心被列为广东省工程技术研究开发中心。

2006年,由公司承担的国家高技术新型多肽药物产业化示范工程项目,顺利通过国家发改委验收。

2007年,多肽药物出口基地被列为“国家高技术产业化示范工程”;顺利通过“全国产品质量和食品安全专项整治第三次现场会议”的检查;承担了国家“十一五”重大科技专项项目;翰宇药业入选为2007年度“中国最具成长性科技型企业100强”;获得“深圳市科技创新奖”及“深圳市自主创新行业龙头企业”称号。

2008年,翰宇药业与软银赛富亚洲投资基金、深圳市创新投资集团战略合作,首期投入翰宇药业资金1500万美元;广东省多肽药物工程技术研究开中心顺利通过验收;公司入选为“2008德勤高科技、高成长中国50强”企业。

      2009年10月28日,公司正式更名为“深圳翰宇药业股份有限公司”

 
 
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