药用尿素

拼音名：Niaosu

英文名：Uren

书页号：2000年版二部－322

CH4N2O 60.06 本品含CH4N2O不得少于99.5％。

【性状】 本品为无色棱柱状结晶或白色结晶性粉末；几乎无臭，味咸凉；放置较

久后，渐渐发生微弱的氨臭；水溶液显中性反应。

本品在水、乙醇或沸乙醇中易溶，在乙醚或氯仿中不溶。

熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为132 ～135 ℃。

【鉴别】 (1) 取本品0.5g，置试管中加热，液化并放出氨气；继续加热至液体显

浑浊，冷却，加水10ml与氢氧化钠试液2ml 溶解后，加硫酸铜试液1 滴，即显紫红色。

(2) 取本品0.1g，加水1ml 溶解后，加硝酸1ml ，即生成白色结晶性沉淀。

(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集210）一致。

【检查】 氯化物 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液 7.0

ml制成的对照液比较，不得更浓(0.007％) 。

硫酸盐 取本品2.0g，依法检查（附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液2.0ml 制成的对

照液比较，不得更浓(0.010％) 。

乙醇中不溶物 取本品5.0g，加热乙醇50ml，如有不溶物，用105℃恒重的垂熔玻

璃坩埚滤过，滤渣用热乙醇20ml洗涤，并在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过2mg 。

炽灼残渣 不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。

重金属 取本品1.0g，加水20ml溶解后，加0.1mol/L盐酸溶液5ml ，依法检查（附

录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之二十。

【含量测定】 取本品约0.15g ，精密称定，置凯氏烧瓶中，加水25ml、3 ％硫酸

铜溶液2ml 与硫酸8ml ，缓缓加热至溶液呈澄明的绿色后，继续加热30分钟，放冷，加

水100ml ，摇匀，沿瓶壁缓缓加20％氢氧化钠溶液75ml，自成一液层，加锌粒0.2g，用

氮气球将凯氏烧瓶与冷凝管连接，并将冷凝管的末端伸入盛有4 ％硼酸溶液50ml的 500

ml锥形瓶的液面下；轻轻摆动凯氏烧瓶，使溶液混合均匀，加热蒸馏，俟氨馏尽，停止

蒸馏；馏出液中加甲基红指示液数滴，用盐酸滴定液(0.2mol/L)滴定，并将滴定的结果

用空白试验校正。每1ml盐酸滴定液(0.2mol/L)相当于6.006mg 的CH4N2O。

【类别】 角质溶解药、利尿脱水药。

【贮藏】 密封保存。

【制剂】 尿素乳膏