羟丁酸钠注射液
羟丁酸钠注射液
拼音名：Qiangdingsuanna Zhusheye
英文名：Sodium Hydroxybutyrate Injection
书页号：2000年版二部－774
本品为羟丁酸钠的灭菌水溶液。含羟丁酸钠(C4H7NaO3)应为标示量的95.0％～105.0
％。
【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【鉴别】 取本品，照羟丁酸钠项下的鉴别(1)、(2)、(3)项试验，显相同的反应。
【检查】 pH值 应为7.5 ～9.0 （附录Ⅳ H）。
热原 取本品，依法检查（附录Ⅺ D），剂量按家兔体重每1kg 缓缓注射2.0ml ，
应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
【含量测定】 精密量取本品5ml ，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密
量取5ml,置水浴中蒸干，并于105 ℃干燥后，照羟丁酸钠项下的方法,自“加冰醋酸10ml
”起，依法测定。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于12.61mg的C4H7NaO3。
【类别】 同羟丁酸钠。
【规格】 10ml:2.5g
【贮藏】 遮光，密闭保存。
本品主要成份为：羟丁酸钠。化学名称为：4-羟基丁酸钠盐。
分子式：C4H7NaO2
分子量：126.09
【药理毒理】
本品静脉注射后3～5分钟出现嗜睡,10～15分钟进入深睡,作用持续90～120分钟,有时可持续数小时不等。
（1）中枢神经系统:本品对中枢神经活动的抑制, 主要是由于兴奋GABA受体所致。一般剂量作用于大脑皮质,大剂量也影响脑干及中脑,产生催眠作用,但不抑制网状激活系统，易出现肌肉抽搐、不随意运动及锥体外系症状。本品无镇痛作用.
（2）循环系统:对循环系统有兴奋作用,使血压稍高、脉搏慢而有力,对心排血量无影响,不引起颅内压增高。促使K+进入细胞内,心电图可显示T波低平、倒置,或出现Ｕ波。
（3）呼吸系统:一般剂量可使呼吸频率稍减慢,潮气量略增. 但大剂量快速注射后能产生呼吸抑制,
（4）能使咽喉反射迟钝、抑制、下颌松弛，表面麻醉后能施行气管内插管.
【药代动力学】
本品组织分布很广,通过血-脑屏障需一定时间,且脑组织中浓度仅及血浆中浓度的50%,静脉注射后10～15分钟才显效, 因而起效慢。此后, 血中浓度逐渐升高达峰值, 45分钟中枢性作用才最明显,静脉注射后30分钟一般在血浆中即可测到代谢物, 60分钟后血中浓度开始下降, 作用时间约2小时。约80%～90%在体内分解代谢,进行氨基转换,参与三羧酸循环, 最后氧化成水和二氧化碳,后者随呼气排出体外。约10%～20%在4～6小时内随尿排出。
【适应症】
静脉全麻药。常与全麻药或麻醉辅助药合用。用于复合全麻的诱导和维持。
【用法用量】
常用量：全麻诱导 静脉注射 一次按体重60～80mg/kg，注射速度每分钟约1g。小儿最高按体重100mg/kg。
成人诱导量2～5g,手术时间长者每隔1～2小时追加1～2g。
全麻维持 静脉注射 一次按体重12～80mg/kg。
基础麻醉 成人用量为按体重50～60mg/kg，小儿为按体重60～80mg/kg。
极量：成人一次总量按体重300mg/kg。
【不良反应】
（1）麻醉诱导与苏醒过程中可引起锥体外系症状。
（2）用药后呼吸分泌物增加。
（3）本品能抑制呼吸（主要的不良反应），出现呼吸频率减慢。
（4）本药能促进钾离子进入细胞内，导致一过性血清钾降低。故低血钾患者应用本药有诱发心律失常的可能。
【禁忌】
严重低钾血症。
【注意事项】
（1）注射15分钟后可出现血清钾一过性下降,对于低血钾病人应纠正后方能使用,在术中应监测心电图，如有U波出现，应及时处理。
（2）快速、大剂量静脉注射可引起心率减慢,有传导阻滞病人及心率低于50/分钟患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
（1）与阿托品并用可减少本品对副交感神经兴奋作用,防止心率减慢发生.
（2）与肌松药并用时,可增强肌松作用。
（3）与巴比妥类及安定类药物并用时可减少椎体外系症状。