氢化可的松软膏
氢化可的松软膏
拼音名：Qinghua Kedisong Ruangao
英文名：Hydrocortisone Ointment
书页号：2000年版二部－481
本品含氢化可的松(C21H30O5)应为标示量的90.0％～110.0％。
【性状】 本品为乳剂型基质的乳白色软膏。
【鉴别】 取本品约5g，置烧杯中，加无水乙醇30ml，在水浴上加热使融化，置冰
浴中冷却后，滤过，滤液蒸干，残渣照下述方法试验。
(1) 取残渣少许，加乙醇1ml 溶解后，加新制的硫酸苯肼试液8ml ，在70℃加热15
分钟，即显黄色。
(2) 取残渣少许，加硫酸2ml ，摇匀，放置5分钟，溶液显黄色至棕黄色，并带绿
色荧光。
【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ F）。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取氢化可的松对照品20mg，置100ml 量
瓶中，加无水乙醇适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。
供试品溶液的制备 精密称取适量（相当于氢化可的松20mg），置烧杯中，加无水
乙醇约30ml，在水浴上加热使溶解，再置冰水中冷却，滤过，滤液置100ml 量瓶中，如此
提取 3次，滤液并入量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml ，分别置干燥具塞试管中，各精
密加无水乙醇9ml 与氯化三苯四氮唑试液1ml ，摇匀，各再精密加氢氧化四甲基铵试液
1ml ，摇匀，在25℃的暗处放置40～45分钟，照分光光度法（附录Ⅳ B），在485nm 的
波长处分别测定吸收度，计算，即得。
【类别】 同氢化可的松。
【规格】 (1) 10g:25mg (2) 10g:100mg
【贮藏】 密闭，在凉暗处保存。
【药理毒理】
肾上腺皮质激素类药物。外用具有：
（1）抗炎、抗过敏、止痒及减少渗出作用；
（2）可以减轻和防止组织对炎症的反应，能消除局部非感染性炎症引起的发热、发红及肿胀，从而减轻炎症的表现；
（3）免疫抑制作用：防止或抑制细胞中介的免疫反应，延迟性的过敏反应，并减轻原发免疫反应的扩展。
【药代动力学】
本品的软膏剂可经皮肤吸收，尤其在皮肤破损处吸收更快。本品主要经肝脏代谢，转化为四氢可的松和四氢氢化可的松，大数代谢产物结合成葡糖醛酸酯，极少量以原型经尿排泄。
【适应症】
用于过敏性皮炎、湿疹、神经性皮炎、脂溢性皮炎及瘙痒症等。
【用法用量】
外用：一日2-4次，涂于患处，并轻揉片刻。
【不良反应】
长期使用可引起局部皮肤萎缩，毛细血管扩张、色素沉着、毛囊炎、口周皮炎以及继发感染。
【禁忌】
1．禁用于感染性皮肤病，如脓疱病、体癣、股癣等。
2．对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1．不宜长期使用，并避免全身大面积使用。
2．涂布部位如有灼烧感、瘙痒、红肿等，应停止用药，洗净。
3．当药品性状发生改变时，禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
避免长期大面积使用。
【儿童用药】
避免长期大面积使用。