氢溴酸东莨菪碱片

氢溴酸东莨菪碱片拼音名：Qingxiusuan Donglangdangjian Pian

英文名：Scopolamine Hydrobromide Tablets

书页号：2000年版二部－489 本品含氢溴酸东莨菪碱(C17H21NO4.HBr.3H2O)应为标示量的90.0％～110.0 ％。

化学名称为：6β，7β-环氧-1aH，5aH-托烷-3a-醇(一)托品酸酯氢溴酸盐三水合物。

分子式：C17H21NO4·HBr·3H2O

分子量：438.32

【性状】 本品为白色片。

【鉴别】

(1) 取鉴别项下剩余的乙醇溶液，置水浴上蒸干，残渣显托烷生物碱类的鉴别反应（附录Ⅲ）。

(2) 取本品的细粉适量（约相当于氢溴酸东莨菪碱3mg ），置离心管中，加乙醇 2ml，振摇提取后，离心，吸取上清液30μl ，照氢溴酸东莨菪碱注射液项下的鉴别项试验，显相同的结果。

(3) 取本品的细粉适量，加水振摇，滤过，滤液显溴化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

【检查】

含量均匀度 取本品1片，置研钵中，研细，精密加水5ml ，继续研磨

使氢溴酸东莨菪碱溶解，移置离心管中，离心，取上清液作为供试品溶液。照含量测定

项下的方法测定含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。

其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

【含量测定】

对照品溶液的制备 精密称取氢溴酸东莨菪碱对照品30mg，置25ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml ，置100ml 量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得。

供试品溶液的制备 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氢溴酸东莨菪碱3mg ），置50ml量瓶中，加水使氢溴酸东莨菪碱溶解并稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，取续滤液，即得。

测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各2ml ，分别置预先精密加入氯仿10ml的分液漏斗中，各加溴甲酚绿溶液〔取溴甲酚绿50mg与邻苯二甲酸氢钾1.021g，加0.2mol/L)盐酸溶液1.6ml使溶解后，加水稀释成100ml ，必要时滤过〕4.0ml,振摇提取后，静置使分层；分取氯仿液，照分光光度法（附录Ⅳ B），在420nm 的波长处分别测定吸收度，计算，并将结果与1.141 相乘，即得供试量中含有C17H21NO4.HBr.3H2O 的重量。

【类别】 同氢溴酸东莨菪碱。

【规格】 0.3mg

【贮藏】 遮光，密封保存

【药理毒理】本品为一种外周作用较强的抗胆碱药，阻断M胆碱受体。本品的外周作用较阿托品强而维持时间短，对呼吸中枢有兴奋作用，中枢作用以抑制为主。能抑制腺体分泌，解除毛细血管痉挛，改善微循环，扩张支气管，解除平滑肌痉挛；对大脑有镇静、催眠作用，对呼吸中枢有兴奋作用。

【药代动力学】研究不充分，缓释剂型作用可持续12小时。

【适应症】用于麻醉前给药，震颤麻痹，晕动病，躁狂性精神病，胃肠胆肾平滑肌痉挛，胃酸分泌过多，感染性休克，有机磷农药中毒。

【用法用量】成人常用量：口服0.3～0.6mg，一日0.6~1.2mg。极量：1次0.6mg，1日2mg。

【不良反应】常有口干，眩晕，严重时瞳孔散大，皮肤潮红，灼热，兴奋，烦躁，谵语，惊厥，心跳加快。

【禁忌】尚未明确。

【注意事项】前列腺肥大者慎用。

【相互作用】尚未明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚未明确。

【儿童用药】儿童用药的方法剂量尚不确切.

【老人用药】老年患者患者用药需注意呼吸和意识情况.

【药物过量】儿童用药过量可出现抽搐，严重者致死。药物过量可用巴比妥或水合氯醛解救，或用拟胆碱药如新斯的明等对抗。

药品其他信息【贮藏】遮光，密封保存。

【规格】0.3mg

【剂型】片剂