氢溴酸东莨菪碱片
氢溴酸东莨菪碱片拼音名:Qingxiusuan Donglangdangjian Pian
英文名:Scopolamine Hydrobromide Tablets
书页号:2000年版二部-489 本品含氢溴酸东莨菪碱(C17H21NO4.HBr.3H2O)应为标示量的90.0%~110.0 %。
化学名称为:6β,7β-环氧-1aH,5aH-托烷-3a-醇(一)托品酸酯氢溴酸盐三水合物。
分子式:C17H21NO4·HBr·3H2O
分子量:438.32
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】
(1) 取鉴别项下剩余的乙醇溶液,置水浴上蒸干,残渣显托烷生物碱类的鉴别反应(附录Ⅲ)。
(2) 取本品的细粉适量(约相当于氢溴酸东莨菪碱3mg ),置离心管中,加乙醇 2ml,振摇提取后,离心,吸取上清液30μl ,照氢溴酸东莨菪碱注射液项下的鉴别项试验,显相同的结果。
(3) 取本品的细粉适量,加水振摇,滤过,滤液显溴化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】
含量均匀度 取本品1片,置研钵中,研细,精密加水5ml ,继续研磨
使氢溴酸东莨菪碱溶解,移置离心管中,离心,取上清液作为供试品溶液。照含量测定
项下的方法测定含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】
对照品溶液的制备 精密称取氢溴酸东莨菪碱对照品30mg,置25ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml ,置100ml 量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氢溴酸东莨菪碱3mg ),置50ml量瓶中,加水使氢溴酸东莨菪碱溶解并稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,取续滤液,即得。
测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各2ml ,分别置预先精密加入氯仿10ml的分液漏斗中,各加溴甲酚绿溶液〔取溴甲酚绿50mg与邻苯二甲酸氢钾1.021g,加0.2mol/L)盐酸溶液1.6ml使溶解后,加水稀释成100ml ,必要时滤过〕4.0ml,振摇提取后,静置使分层;分取氯仿液,照分光光度法(附录Ⅳ B),在420nm 的波长处分别测定吸收度,计算,并将结果与1.141 相乘,即得供试量中含有C17H21NO4.HBr.3H2O 的重量。
【类别】 同氢溴酸东莨菪碱。
【规格】 0.3mg
【贮藏】 遮光,密封保存
【药理毒理】本品为一种外周作用较强的抗胆碱药,阻断M胆碱受体。本品的外周作用较阿托品强而维持时间短,对呼吸中枢有兴奋作用,中枢作用以抑制为主。能抑制腺体分泌,解除毛细血管痉挛,改善微循环,扩张支气管,解除平滑肌痉挛;对大脑有镇静、催眠作用,对呼吸中枢有兴奋作用。
【药代动力学】研究不充分,缓释剂型作用可持续12小时。
【适应症】用于麻醉前给药,震颤麻痹,晕动病,躁狂性精神病,胃肠胆肾平滑肌痉挛,胃酸分泌过多,感染性休克,有机磷农药中毒。
【用法用量】成人常用量:口服0.3~0.6mg,一日0.6~1.2mg。极量:1次0.6mg,1日2mg。
【不良反应】常有口干,眩晕,严重时瞳孔散大,皮肤潮红,灼热,兴奋,烦躁,谵语,惊厥,心跳加快。
【禁忌】尚未明确。
【注意事项】前列腺肥大者慎用。
【相互作用】尚未明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚未明确。
【儿童用药】儿童用药的方法剂量尚不确切.
【老人用药】老年患者患者用药需注意呼吸和意识情况.
【药物过量】儿童用药过量可出现抽搐,严重者致死。药物过量可用巴比妥或水合氯醛解救,或用拟胆碱药如新斯的明等对抗。
药品其他信息【贮藏】遮光,密封保存。
【规格】0.3mg
【剂型】片剂