氢溴酸山莨菪碱片

氢溴酸山莨菪碱片

拼音名：Qingxiusuan Shanlangdangjian Pian

英文名：Anisodamine Hydrobromide Tablets

书页号：2000年版二部－487

本品含氢溴酸山莨菪碱(C17H23NO4.HBr) 应为标示量的95.0％～115.0 ％。

【性状】 本品为白色片。

【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量（约相当于氢溴酸山莨菪碱10mg），加乙醇5ml,

搅拌，滤过，取滤液置水浴上蒸干，残渣显托烷生物碱类的鉴别反应（附录Ⅲ）。

(2) 取本品的细粉，加水适量，搅拌，滤过，滤液显溴化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取氢溴酸山莨菪碱对照品35mg，置50ml

量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml 量瓶中，加水稀释至

刻度，即得。

供试品溶液的制备 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氢溴

酸山莨菪碱7mg ），置100ml 量瓶中，加水使氢溴酸山莨菪碱溶解并稀释至刻度，摇匀，

用干燥滤纸滤过，收集续滤液，即得。

测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各3ml ，分别置预先精密加入氯仿15ml

的分液漏斗中，各加溴甲酚绿溶液〔取溴甲酚绿50mg与邻苯二甲酸氢钾1.021mg，加

0.2mol/L盐酸溶液1.6ml 使溶解后，加水稀释成100ml ，摇匀，必要时滤过〕6.0ml,

摇匀，振摇提取3 分钟后，静置使分层，分取澄清的氯仿液，照分光光度法（附录Ⅳ B

），在420nm 的波长处分别测定吸收度，计算，即得。

【类别】 同氢溴酸山莨菪碱。

【规格】 5mg

【贮藏】 遮光，密封保存。

本品化学名称为：茄科植物山莨菪，是Scopolia tangutica Maxim根中提取得到的一种生物碱的氢溴酸盐

分子式：C17H23NO4·HBr

分子量：386.29

【药理毒理】

本品是作用于M-胆碱受体的抗胆碱药，有明显外周抗胆碱作用，作用与阿托品相似或稍弱，能松弛平滑肌，解除微血管痉挛，故有镇痛和改善微循环作用。其扩瞳和抑制腺体分泌的作用是阿托品的1/20-1/10。因不能通过血脑屏障，故中枢作用较弱。与阿托品相比，具有选择性较高、毒副作用较低的优点。

【药代动力学】

本品的人体药代动力学参数尚未见研究。动物实验中，给大鼠静脉注射后，15分钟以肾脏的含量最高，30分钟以胰腺的含量最高。消除半衰期为40分钟，38.8%药量从尿中排出。

【适应症】

1．缓解平滑肌痉挛。

2．眩晕症。

3．微循环障碍及有机磷中毒等。

【用法用量】

口服：一次5～10mg，一日3次。

【不良反应】

1．常见口干、面红、轻度扩瞳、视近物模糊等，

2．少见有心率加快及排尿困难，多在1-3小时消失，长期应用无蓄积中毒。

3．用量过大时可出现阿托品样中毒症状。

【禁忌】

颅内压增高、脑出血急性期及青光眼患者禁用。

【注意事项】

严重肺功能不全慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

【老年患者用药】

老年患者如有青光眼及前列腺肥大等疾患忌用。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

用药剂量过大可出现阿托品样中毒症状，中毒解救可应用1%匹鲁卡品（Pilocarpine）注射液0.25～0.5ml，每隔15～20分钟皮下注射一次。