水杨酸镁胶囊
水杨酸镁胶囊
拼音名:Shuiyangsuanmei Jiaonang
英文名:Magnesium Salicylate Capsules
书页号:2000年版二部-83
本品含无水水杨酸镁(C14H10MgO6)应为标示量的95.0%~105.0%。
【鉴别】 取本品的内容物适量,照水杨酸镁项下的鉴别试验,显相同的结果。
【检查】 干燥失重 取本品,在105℃干燥4小时,减失重量应为17.5%~20.0%
(附录Ⅷ L)。
溶出度 照水杨酸镁片项下的方法测定,应符合规定。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量,加水溶解并
定量稀释制成每1ml中约含无水水杨酸镁20μg 的溶液。照水杨酸镁含量测定项下的方法,
自“另取水杨酸镁对照品”起,依法测定,即得。 【类别】 同水杨酸镁。
【规格】 0.25g(按C14H10MgO6计算)
【贮藏】 密封保存。 本品主要成分及其化学名称为:本品主要成分为水杨酸镁(C14H10MgO6),其化学名为双(2-羟基苯甲酸-01,02)镁四水合物。
其结构式为:
分子式:C14H10MgO6 .4H2O
分子量:370.60
【药理毒理】本品为非甾体解热镇痛药。具有解热、镇痛和抗炎作用。本品545mg相当于650mg阿司匹林的水杨酸含量。对血小板聚集几无影响。
【药代动力学】口服后吸收迅速、完全,可分布于全身各组织,也能渗入关节腔和脑脊液。在肝脏代谢,代谢产物主要为水杨尿酸和葡萄糖醛酸结合物,小部分为龙胆酸。血浆蛋白结合率为65%~90%。从肾脏排泄,小剂量服用时T1/2为2~3小时,大剂量时则可达20小时以上。
【适应症】用于治疗各种关节炎,因不含钠离子,尤其适用于伴有高血压或心力衰竭的患者。亦可用于滑囊炎和其他软组织风湿病。
【用法和用量】口服成人常用量:一次0.5~1g,一日3次,必要时可增剂量以达理想疗,一日最大剂量为3~4g。
【不良反应】少数病人有上腹部不适、恶心,偶有耳鸣、眩晕等现象。
【禁忌】肝肾功能不良、活动性消化性溃疡患者禁用。重症肌无力者禁用。
【注意事项】除与阿司匹林的一般注意事项相同外,还须注意在慢性肾功能不全患者有引起高镁血症的危险,大量应用本品时应作血清镁含量监测。
【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。
【老年患者用药】 慎用。
【药物相互作用】 尚不明确。
【药物过量】 除阿司匹林的一般毒性外,还可引起高镁血症,严重时可致骨胳肌麻痹,呼吸抑制。