舒必利注射液
舒必利注射液
拼音名：Shubili Zhusheye
英文名：Sulpiride Injection
书页号：2000年版二部－941
本品为舒必利的灭菌水溶液。含舒必利(C15H23N3O4S)应为标示量的90.0％～110.0％。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 (1) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在291nm
±2nm的波长处有最大吸收。
(2) 取本品与舒必利对照品，分别加乙醇制成每1ml 中含5.0mg的溶液，照薄层色谱
法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶ＧＦ<[254]>薄层板
上，以甲醇-浓氨溶液(99:1)为展开剂，展开后，晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试
品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。
【检查】 pH值 应为3.5 ～4.5 （附录Ⅵ H）。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
【含量测定】 精密量取本品适量（约相当于舒必利50mg），置50ml量瓶中,加稀醋
酸5ml，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml ，置100ml 量瓶中，用水稀释至刻度，摇
匀，精密量取5ml ，置100ml 量瓶中，用水稀释至刻度,摇匀；另取舒必利对照品约50mg，
精密称定，加盐酸溶液(1→10)1ml使溶解,加稀醋酸5ml,用水定量稀释成每1ml中含50μg
的溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）,在291nm±2nm的波长处测定吸收
度，计算，即得。
【类别】 同舒必利。
【规格】 (1) 2ml:50mg (2) 2ml:100mg
【贮藏】 遮光，密闭保存。
通用名：舒必利注射液
英文名：Sulpiride Injection
汉语拼音：Shubili Zhusheye
本品主要成份为：舒必利。其化学名称为：N-[甲基-(1-乙基-2-吡咯烷基)]-2-甲氧基-5-(氨基磺酰基)-苯甲酰胺。
结构式：（参见舒必利片）
分子式：C15H23N3O4S
分子量：341.42
【性状】
本品为无色的澄明液体。
【药理毒理】
本品属苯甲酰胺类抗精神病药，作用特点是选择性阻断中脑边缘系统的多巴胺（DA2）受体，对其他递质受体影响较小，抗胆碱作用较轻，无明显镇静和抗兴奋躁动作用，本品还具有强止吐和抑制胃液分泌作用。
【药代动力学】
动物实验示本品可透过胎盘屏障进入脐血循环。本品主要经肾脏排泄。可从母乳中排出。
【适应症】
用于精神分裂症单纯型、偏执型、紧张型、及慢性精神分裂症的孤僻、退缩、淡漠症状。对抑郁症状有一定疗效。其他用途有止呕。
【用法用量】
治疗精神分裂症，肌内注射：一次100mg，一日2次。静脉滴注：对木僵、违拗病人可用本品100～200mg稀释于250～500ml葡萄糖氯化钠注射液中缓慢静脉滴注，一日1次，可逐渐增量至一日300～600mg，一日量不超过800mg。滴注时间不少于4小时。
6岁以上儿童按成人剂量换算，应小剂量开始，缓慢增加剂量。
【不良反应】
1．常见有失眠、早醒、头痛、烦躁、乏力、食欲不振等。可出现口干、视物模糊、心动过速、排尿困难与便秘等抗胆碱能不良反应。
2．剂量大于一日600mg时可出现锥体外系反应，如震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能、急性肌张力障碍。
3．较多引起血浆中泌乳素浓度增加，可能有关的症状为：溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经、体重增加。
4．可出现心电图异常和肝功能损害。
5．少数患者可发生兴奋、激动、睡眠障碍或血压升高。
6．长期大量用药可引起迟发性运动障碍。
7．可引起注射局部红肿、疼痛、硬结。
【禁忌】
嗜铬细胞瘤、高血压患者、严重心血管疾病和严重肝病患、对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1．患有心血管疾病（如：心率失常、心肌梗死、传导异常）应慎用。
2．出现迟发性运动障碍，应停用所有的抗精神病药。
3．出现过敏性皮疹及恶性症状群应立即停药并进行相应的处理。
4．基底神经节病变，帕金森综合征，严重中枢神经抑制状态者慎用。
5．肝、肾功能不全者应减量。
6．癫痫患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。
【儿童用药】
慎用。
【老年患者用药】
老年患者应小剂量开始，缓慢增加剂量。
【药物相互作用】
除氯氮平外，几乎所有抗精神病药和中枢抑制药如与本品合用，均可增加中枢抑制，应充分注意。
【药物过量】
中毒症状：
1．中枢神经系统症状：严重意识障碍，从嗜睡、注意力不集中到昏睡，最后进入昏迷。检查时可发现瞳孔缩小，对光反应迟钝。同时伴有中枢性体温过低。
2．心血管系统症状：体位性低血压、心率加快、脉细数、偶见心律不齐，严重时导致低血容量性休克。
3．血液系统症状：中性粒细胞减少、过敏性紫癜。
处理：输液并依病情给予对症治疗及支持疗法。
【规格】
（1）2ml：50mg （2）2ml：100mg。
【贮藏】
遮光，密闭保存。