舒必利
舒必利
拼音名：Shubili
英文名：Sulpiride
又名：止吐灵
书页号：2000年版二部－940 C15H23N3O4S 341.42
本品为N-[甲基-(1-乙基 2- 吡咯烷基)]-2-甲氧基-5-(氨基磺酰基)-苯甲酰胺。
按干燥品计算，含C15H23N3O4S不得少于98.0％。
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，味微苦。
本品在乙醇或丙酮中微溶，在氯仿中极微溶解，在水中几乎不溶；在氢氧化钠溶液
中极易溶解。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为177 ～180 ℃。
【鉴别】 (1) 取本品约0.5g，加氢氧化钠溶液(3→10)3ml，加热，产生的气体能
使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。
(2) 取本品约0.1g，加0.1mol/L硫酸溶液溶解并稀释至100ml，吸取5ml ，加水稀
释成50ml，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在291nm±2nm的波长处有最大吸收。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集510 图）一致。
【检查】 碱度 取本品的饱和水溶液，依法检查（附录Ⅵ H），pH值应为8.0 ～
10.0。
有关物质 取本品，加甲醇制成每1ml 中含5.0mg 的溶液，作为供试品溶液；精密
量取适量，加甲醇稀释成每1ml 中含25μg 的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附
录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一硅胶ＧＦ<[254]>薄层板上,以
正丁醇-水-冰醋酸(4:2:1)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试
品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深；再以碘蒸气显色，供试品
溶液如显杂质斑点，不得深于对照溶液所显主斑点的颜色。
干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不
得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.25g ，精密称定，加冰醋酸20ml，使溶解，加结晶紫指
示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色，并将滴定结果用空白试验校
正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于34.14mg的C15H23N3O4S。
【类别】 止吐药
【药理作用】本品为中枢性止吐药，止吐作用强大。口服止吐为氯丙嗪的166倍，皮下注射比氯丙嗪强142倍。
【适应症】
1.止吐作用：为中枢性止吐药，有很强的止吐作用。口服比氯丙嗪强166倍，皮下注射时强142倍；比甲氧氯普胺强5倍。 2.抗精神病作用：抗木僵、退缩、幻觉、妄想及精神错乱的作用较强，并有一定的抗抑郁作用，无催眠作用。用于治疗呕吐、精神分裂症及慢性退缩和幻觉妄想病、官能性抑郁和疑病状态、酒精中毒性精神病、智力发育不全伴有人格障碍、胃及十二指肠溃疡、眩晕、偏头痛等。
【用量用法】
1.治疗呕吐：口服，每日600～1200mg。 2.治疗精神病：开始每日口服300～600mg，1周内增至600～1200mg。肌注或静滴，每日400～600mg。一般以口服为主，对拒药者或治疗开始1～2周内可用注射给药，以后改为口服。除精神分裂症外，其他疾病可减量1／2～1／3。维持量每日200～400mg。
【注意事项】
1.增量过快时，可有一过性心电图改变、血压升高或降低、胸闷、脉频等，应引起注意。 2.有时可见轻度的锥体外系不良反应，应减少剂量或合用抗震颤麻痹药。 3.尚可有月经异常、泌乳、射精不能、体重增加、失眠、焦躁、不安、兴奋、困倦、口渴、头痛、发热、出汗、排尿困难、运动失调、胃肠道反应等不良反应。 4.如出现皮疹、瘙痒等过敏反应，应停药。 5.本品对孕妇、新生儿的安全性尚未肯定，应慎用。 6.用药期间不可从事伴有机械运转的危险性操作。 7.幼儿禁用，心血管疾患、低血压者慎用。
【副 作 用】
睡眠障碍、兴奋、躁动、嗜睡、乏力、口渴、头痛、发热、发汗，服大剂量或增量过快可有锥体外系症状、恶心、食欲减退、 GOT升高、心律失常等。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 (1)舒必利片 (2)舒必利注射液