酮康唑乳膏

拼音名：Tongkangzuo Rugao

英文名：Ketoconazole Cream

书页号：2000年版二部－958

本品含酮康唑(C26H28Cl2N4O4)应为标示量的90.0％～110.0％。

【性状】 本品为乳剂型基质的乳白色或微红色软膏。

【鉴别】 (1)取本品约0.5g，加0.1mol/L盐酸溶液10ml，在水浴上加热,使酮康唑

溶解，放冷，滤过，滤液加碘化铋钾试液数滴，即生成橙红色沉淀。

(2)取含量测定项下的溶液，照分光光度法(附录Ⅳ Ａ)测定,在244nm的波长处有最

大吸收。

【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ Ｆ)。

【含量测定】 取本品约2g，精密称定，置烧杯中，加0.1mol/L盐酸溶液25ml，在

水浴上加热，充分搅拌使酮康唑溶解，放冷后，滤入分液漏斗中，同法提取3次,合并滤

液，加氨试液中和至恰析出沉淀，再加氨试液1滴，用氯仿振摇提取3次，每次25ml，每

次得到的氯仿提取液用经氯仿湿润的脱脂棉滤入100ml量瓶中,用适量氯仿洗涤棉花和滤

器,合并氯仿液，并用氯仿稀释至刻度，摇匀；另精密称取经80℃减压干燥4小时的酮康

唑对照品适量，加氯仿制成每1ml中约含0.4mg的溶液。精密量取上述两种溶液各2ml,分

别置50ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(附录Ⅳ Ａ),在244nm的

波长处分别测定吸收度，计算，即得。

【类别】 同酮康唑。

【规格】 10g:0.2g

【贮藏】 密闭，在凉暗处保存。

酮康唑乳膏

【药品名称】 通用名称：酮康唑乳膏 商品名称：酮康唑乳膏

英文名称： 汉语拼音：tongkangzuorugao

【成份】 本品每克含主要成份酮康唑0.02克，辅料为：异丙基肉豆蔻酯、十八醇、异丙基棕榈酸酯、吐温60、丙二醇、苯甲醇、无水亚硫酸钠

【性状】 本品为乳白色或微红色乳膏。

【作用类别】

【适 应 症】 用于手癣、足癣、体癣、股癣、花斑癣及皮肤念珠菌病。

【规格】 10克:0.2克

【用法用量】 局部外用，取本品适量涂于患处，每日2-3次。

【不良反应】 可见刺痛或其他刺激症状，偶见瘙痒等过敏反应。

【禁 忌】 对本品中任何活性成份或赋形剂及其他咪唑类药物过敏者禁用。

【注意事项】 1．对本品过敏者禁用。 2．避免接触眼睛。 3．股癣患者，勿穿紧贴内裤或化纤内裤，在外用乳膏剂时可散布撒布剂。 4．足癣患者，浴后将皮肤揩干，特别趾间。宜穿棉纱袜，每天更换。鞋应透气，散布撒布剂或抗真菌粉剂于趾间、足、袜和鞋中，每日1次或2次。 5．为减少复发，对体癣、股癣和花斑癣，疗程至少需要2-4周。 6．本品性状发生改变时禁用。 7．儿童必须在成人监护下使用。 8．请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【儿童用药】

【老年用药】

【药物相互作用】 如正在使用其他药物时，使用本品前应向医师或药师咨询。

【药物过量】

【药物毒理】 本品为皮肤科用药类非处方药药品。

【 药代动力学 】

【贮藏】 密封，在凉暗处保存。

【包装】 10克/支，铝管装

【有 效 期】 18个月

生产企业：

湖北恒安药业有限公司