酞丁安搽剂
拼音名:Taiding'an Chaji
英文名:Ftibamzone Liniment
书页号:2000年版二部-765
本品含酞丁安(C14H15N7O2S2)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为淡黄色的澄明液体。
【鉴别】 (1)取本品约2ml,加水2ml,振摇,加稀盐酸使呈微酸性,再加硫酸铜
试液,振摇,下层溶液应显红棕色。
(2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在345nm的波长处有
最大吸收。
【检查】 应符合搽剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ T)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 取酞丁安对照品适量(相当于无二氧六环的酞丁
安25mg),精密称定,置250ml棕色量瓶中,加冰醋酸125ml使溶解,然后加水摇匀并稀释
至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml棕色量瓶中,加冰醋酸溶液(1→2)稀释至刻度,
摇匀,即得。
供试品溶液的制备 取本品,精密量取适量(约相当于酞丁安5mg),置50ml棕色量瓶
中,加冰醋酸溶液(1→2)稀释至刻度,摇匀,精密量取5.0ml,置50ml棕色量瓶中,加冰
醋酸溶液(1→2)稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 取对照品溶液与供试品溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在345nm的波长处
分别测定吸收度,计算,即得。
【类别】 同酞丁安。
【包装】罗口塑料瓶装,5ml/瓶。
【规格】 5ml:25mg
【贮藏】 遮光,密闭,在凉处保存。
【药理毒理】
本品能抑制感染性单纯疱疹病毒Ⅰ型和Ⅱ型的复制,而不影响病毒从Vero细胞内的释放。其作用机理是明显抑制病毒DNA合成,而对正常细胞DNA合成的影响甚微,又经试验证明其还具有较好的抗真菌作用和止痒作用。
【适应症】
本品适用于治疗单纯疱疹、带状疱疹等,对尖锐湿疣也有一定的治疗作用;可用于治疗浅表真菌感染,如体癣、股癣、手足癣等。
【用法用量】
1. 用于单纯疱疹、带状疱疹、尖锐湿疣等时,外涂于患处,一日3次。
2. 用于浅表真菌感染时,外涂于患处,早晚各一次,体股癣连用3周,手足癣连用4周。
3. 用于阴部瘙痒症时,外涂于患处,一日2次,连用一周。
【不良反应】
偶见过敏反应。
【禁忌】
孕妇禁用。
【注意事项】
注意勿入口内、眼内。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
育龄妇女慎用,孕妇禁用。