碳酸氢钠注射液

王朝百科·作者佚名  2009-12-03  
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碳酸氢钠注射液

拼音名:Tansuanqingna Zhusheye

英文名:Sodium Bicarbonate Injection

书页号:2000年版二部-1002

本品为碳酸氢钠的灭菌水溶液。含碳酸氢钠(NaHCO3)应为标示量的95.0%~105.0%。

本品中可加适量的稳定剂。

【性状】 本品为无色的澄明液体。

【鉴别】 本品显钠盐与碳酸氢盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。

【检查】 pH值 应为7.5 ~8.5 (附录Ⅵ H)。 不溶性微粒 取装量为100ml 或100ml 以上的本品1 瓶,依法检查(附录Ⅸ C),应符合规定。 热原 取本品,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg 缓缓注射10ml,应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。

【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于碳酸氢钠0.5g),加水使成50ml,加甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴,用盐酸滴定液(0.5mol/L)滴定至溶液由绿色转变为紫红色,煮沸2 分钟,冷却至室温,继续滴定至溶液由绿色转变为暗紫色。每1ml盐酸滴定液(0.5mol/L)相当于42.00mg 的NaHCO3。

【类别】 同碳酸氢钠。

【规格】 (1) 10ml:0.5g (2) 100ml:5g (3) 250ml:12.5g

【贮藏】 密闭保存。

本品主要成份及其化学名称:碳酸氢钠。

结构式:NaHCO3

分子式:NaHCO3

分子量:84.01

【药理毒理】①.治疗代谢性酸中毒,本品使血浆内碳酸根浓度升高,中和氢离子,从而纠正酸中毒;②.碱化尿液,由于尿液中碳酸根浓度增加后pH值升高,使尿酸、磺胺类药物与血红蛋白等不易在尿中形成结晶或聚集;③.制酸,口服能迅速中和或缓冲胃酸,而不直接影响胃酸分泌。因而胃内pH迅速升高缓解高胃酸引起的症状。

【药代动力学】本品经静脉滴注后直接进入血液循环。血中碳酸氢钠经肾小球滤过,进入尿液排出。部分碳酸氢根离子与尿液中氢离子结合生成碳酸,再分解成二氧化碳和水。前者可弥散进入肾小管细胞,与胞内水结合,生成碳酸,解离后的碳酸氢根离子被重吸收进入血循环。血中碳酸氢根离子与血中氢离子结合生成碳酸,进而分解成二氧化碳和水,前者经肺呼出。

【适应症】(1)治疗化谢性酸中毒。治疗轻至中度化谢性酸中毒,以口服为宜。重度化谢性酸中毒则应静脉滴注,如严重肾脏病、循环衰竭、心肺复苏、体外循环及严重的原发性乳酸性酸中毒、糖尿病酮症酸中毒等。(2)碱化尿液。用于尿酸性肾结石的预防,减少磺胺灯药物的肾毒性,及急性溶血防止血红蛋白沉积在肾小管。(3)作为制酸药,治疗胃酸过多引起的症状。(4)静脉滴注对某些药物中毒有非特异性的治疗作用,如巴比妥类、水杨酸类药物及甲醇等中毒。但本品禁用于吞食强酸中毒时的洗胃,因本品与强酸反应产生大量二氧化碳,导致急性胃扩张甚至胃破裂。

【用法和用量】代谢性酸中毒,静脉滴注,所需剂量按下式计算:补碱量(mmol)=(-2.3-实际测得的BE值)×0.25×体重(kg),或补碱量(mmol)=正常的CO2CP-实际测得的CO2CP(mmol)×0.25×体重(kg)。除非体内丢失碳酸氢盐,一般先给计算剂量的1/3~1/2,4~8小时内滴注完毕。心肺复苏抢救时,首次1mmol/kg,以后根据血气分析结果调整用量(每1g碳酸氢钠相当于12mmol碳酸氢根)。静脉用药还应注意下列问题:①静脉应用的浓度范围为1.5%(等渗)至8.4%;②应从小剂量开始,根据血中

【不良反应】(1)大量注射时可出现心律失常、肌肉痉挛、疼痛、异常疲倦虚弱等,主要由于代谢性碱中毒引起低钾血症所致。(2)剂量偏大或存在肾功能不全时,可出现水肿、精神症状、肌肉疼痛或抽搐、呼吸减慢、口内异味、异常疲倦虚弱等。主要由代谢性碱中毒所致。(3)长期应用时可引起尿频、尿急、持续性头痛、食欲减退、恶心呕吐、异常疲倦虚弱等。

【注意事项】(1)对诊断的干扰:对胃酸分泌试验或血、尿pH测定结果有明显影响。(2)下列情况慎用:①少尿或无尿,因能增加钠负荷;②钠潴留并有水肿时,如肝硬化、充血性心力衰竭、肾功能不全、妊娠高血压综合征;③原发性高血压,因钠负荷增加可能加重病情。(3)下列情况不作静脉内用药:①代谢性或呼吸性碱中毒;②因呕吐或持续胃肠负压吸引导致大量氯丢失,而极有可能发生代谢性碱中毒;③低钙血症时,因本品引起碱中毒可加重低钙血症表现。

【孕妇及哺乳期妇女用药】(1)长期或大量应用可致代谢性碱中毒,并且钠负荷过高引起水肿等,孕妇应慎用。(2)本品可经乳汁分泌,但对婴儿的影响尚无有关资料。

【儿童用药】治疗酸中毒,参考成人剂量。心肺复苏抢救时,首次静注按体重1mmol/kg,以后根据血气分析结果调整用量。

【药物相互作用】 (1)合用肾上腺皮质激素(尤其是具有较强盐皮质激素作用者)、促肾上腺皮质激素、雄激素时,易发生高钠血症和水肿。(2)与苯丙胺、奎尼丁合用,后两者经肾排泄减少,易出现毒性作用。(3)与抗凝药如华法林和M胆碱酯酶药等合用,后者吸收减少。(4)与含钙药物、乳及乳制品合用,可致乳-碱综合征。(5)与西咪替丁、雷尼替丁等H2受体拮抗剂合用,,后者的吸收减少。(6)与排钾利尿药合用,增加发生低氯性碱中毒的危险性。(7)本品可使尿液碱化,影响肾对麻黄碱的排泄,故合用时麻黄碱剂量应减小(8)钠负荷增加使肾脏排泄锂增多,故与锂制剂合用时,锂制剂的用量应酌情调整。(9)碱化尿液能抑制乌洛托品转化成甲醛,从而抑制后者治疗作用,故不主张两药合用。(10)本品碱化尿液可增加肾脏对水杨酸制剂的排泄。

 
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