露明颈通颗粒
露明颈通颗粒简介商标:露明
商品名:颈通颗粒[1]
拼音名:Jingtong Keli
英文名:书页号:GGS-273
标准编号:WS-10070(ZD-0070)-2002
【处方】 白芍180g 威灵仙120g 葛根120g 党参90g 黄芪90g 丹参72g 川芎72g 木瓜90g 桂枝60g 香附60g 地黄72g 甘草60g 蔗糖640g 糊精129g 制成 1000g
【性状】 本品为棕黄色至棕褐色颗粒;味甜、微苦。

研制背景露明颈通颗粒,是根据颈椎病循证医学研制的专用于颈椎退变的国家一线药品,是国家药品食品监督管理局重点科研项。该项目在1998由中外合资良心(集团)有限公司正式申请国家立项,参与科研单位18家,其中北京大学第三医院,中国人民解放军第军四军医大学附属第一医院,辽宁省食品药品监督管理局,辽宁省药物研究所,中山医科大学,解放军301医院,新加坡国立大学(National University of Singapore)医学院,英国布里斯托尔大学(Univ Bristol UK )等主要单位的大力支持。历时4年,2002年正式获得国家食品药品监督管理局验收。并获得国家食品药品监督管理局批准上市(国药准字Z20025076),国家知识产权局发明专利(专利号ZL02 1 09359.8),国际专利(国际专利分类号A61K 35/78)。主要出口欧洲市场,2009年起转国内销售。
制备 (1)取本品30g,研细,加甲醇60ml,加热回流40分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,弃去乙醚液,水液用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次30ml,合并正丁醇液,用氨试液20ml洗涤,弃去氨试液,正丁醇液浓缩至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液;另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上, 以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(65:35:10)10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视;供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品5g,研细,加水饱和的正丁醇25ml,超声处理20分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草酸单铵盐对照品,加甲醇制成每蠡1ml含50μg的溶液,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-0.025mol/L磷酸溶液(70:30)为流动相;检测波长为250nm。分别精密吸取供试品溶液与对照品溶液各10μl,注入液相色谱仪。供试品应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。
【tT醇浸出物】 取本品约4g,精密称定,置250ml锥形瓶中,精密加入正丁醇100ml,密塞,称定重量,静置1小时后,连接回流冷凝管,加热(可调式电热器中)至沸腾,并保持微沸1小时,放冷后,称定重量,用正丁醇补足减失的重量,摇匀,用干燥滤器滤过。精密量取续滤液50ml,置已干燥至恒重的蒸发皿中,蒸干,于105℃干燥3小时,置干燥器中冷却30分钟,迅速精密称定重量,即得。 本品以干燥品计算,不得少于4.0%。
功能主治 用于颈椎骨质增生、颈椎间盘突出、颈椎生理曲度变直、颈椎稳定性差、颈椎错位引起的头晕、失眠、视物模糊、耳鸣、恶心呕吐、手麻、手痛、拿物不稳、肌肉萎缩,颈、肩、背疼痛,活动不利,颈肩部酸痛,肌肉僵硬,走路不稳如“踩棉花”样,四肢无力,血压不稳,心慌胸闷、心跳过速、突然摔倒等症状。
用法用量开水冲服,一次20g,一日3次;或遵医嘱。
使用注意事项及其他资料【禁忌】 孕妇忌服,糖尿病患者慎用。
【规格】 每袋装10g
【贮藏】 密封,置阴凉干燥处。
【有效期】 1.5年。
【生产单位】辽宁良心集团德峰药业有限公司
【规格】10gX6袋X4小盒
【用法】每次20g,温开水泡开服用,每天三次,30天为一个疗程。