盐酸金霉素软膏

盐酸金霉素软膏

拼音名：Yansuan Jinmeisu Ruangao

英文名：Chlortetraccline Hydrochloride Ointment

书页号：2000年版二部－638

本品含金霉素按盐酸金霉素(C22H23ClN2O8.HCl)计算，应为标示量的90.0％～110.0

％。

【性状】 本品为黄色软膏。

【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与盐酸金霉素对照

品主峰的保留时间一致。

【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ F）。

【含量测定】 取本品约1g，精密称定，置分液漏斗中，加乙醚25ml，振摇使基质

溶解，用0.1mol/L盐酸溶液提取3 次，每次10ml，合并提取液，置50ml 量瓶中，加水稀

释至刻度，作为供试品溶液；另取盐酸金霉素对照品约20mg，精密称定，置100ml量瓶中，加

0.01mol/L盐酸溶液并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照盐酸金霉素项下的方法测定。

【类别】 同盐酸金霉素。

【规格】 1％

【贮藏】 密闭，在干燥阴凉处保存。

【药理毒理】本品为四环素类抗生素，许多立克次体属、支原体属、衣原体属、非典型分枝杆菌属、螺旋体对本品敏感。肠球菌属对其耐药。多年来由于四环素类的广泛应用,临床常见病原菌对金霉素耐药现象严重，葡萄球菌等革兰阳性菌及多数肠杆菌科细菌耐药。本品与四环素类不同品种之间存在交叉耐药.本品作用机制为药物能特异性与细菌核糖体30S亚基的A位置结合，抑制肽链的增长和影响细菌蛋白质的合成。

【药代动力学】本品为局部用药，很少吸收。

【适应症】用于敏感金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌等革兰阳性菌及敏感革兰阴性菌所致浅表皮肤感染。

【用法和用量】仅作为局部用药。直接涂在患处，如涂在无菌纱布上更好。1日1～2次。

【不良反应】少见。

【禁忌】有四环素类药物过敏史者禁用。

【注意事项】应用时耐药菌株可过度生长。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。