盐酸依米丁注射液

拼音名：Yansuan Yimiding Zhusheye

英文名：Emetine Hydrochloride Injection

书页号：2000年版二部－635

本品为盐酸依米丁的灭菌水溶液。含盐酸依米丁(C29H40N2O4·2HCl·7H2O)应为标

示量的95.0％～105.0％。

【性状】 本品为无色的澄明液体；遇光易变质。

【鉴别】 取本品，蒸干后,照盐酸依米丁项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应。

【检查】 pH值 应为2.6～4.0(附录Ⅵ Ｈ)。

吐根酚碱 避光操作。取本品1ml，置水浴上，在氮气流下蒸干,残渣加甲醇溶解并

制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液，照盐酸依米丁项下的吐根酚碱检查同法操

作，供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深。

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ Ｂ)。

【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于盐酸依米丁0.3g)，加水使成20ml，再

加氢氧化钠试液10ml，用乙醚分次振摇提取，第一次30ml，以后每次各15ml，至生物碱

提尽为止,合并乙醚液，用水洗涤2次，每次10ml，每次得到的洗液均用同一的乙醚20ml

振摇提取，合并前后两次得到的乙醚液，精密加盐酸滴定液(0.1mol/L)20ml，振摇提取

后，静置俟分层，分取酸层，乙醚层用水振摇洗涤数次，每次20ml，洗液并入酸液中，

加甲基红指示液1～2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,每1ml盐酸滴定液(0.1mol

/L)相当于33.99mg的C29H40N2O4·2HCl·7H2O。

【类别】 同盐酸依米丁。

【规格】 (1)1ml:30mg (2)1ml:60mg

【贮藏】 遮光，密闭保存。

【药理毒理】依米丁对阿米巴原虫滋养体有直接杀灭作用，但对其包囊则无效。其作用是通过抑制肽链的延长，而使寄生虫和哺乳动物细胞中的蛋白质合成受阻。依米丁只能杀死肠壁及组织中的滋养体，而不能消灭肠腔中的滋养体。

【药代动力学】依米丁注射后药物分布在肝、肺、肾及脾，而以肝内为最高。主要由肾脏排泄，自肠粘膜随粪便排出的量极少。由于此药的排泄很慢，停药后40—60天仍继续排泄药物，所以易发生蓄积作用。

【适应症】临床上用于治疗阿米巴痢疾和肠外阿米巴病如阿米巴肝脓肿等；主要用于甲硝唑或氯喹无效的患者。

【用法和用量】本品为注射剂，供深部皮下或肌肉注射。剂量为每日1mg/kg，每日最大剂量不超过60mg，每日一次，疗程为4—6天，如需第2疗程时必须间隔6周。

【不良反应】1．局部反应：注射的部位可有疼痛，有时出现坏死及蜂窝组织炎，甚至脓肿。2．胃肠道反应：恶心、呕吐、腹泻等。3．神经肌肉反应：常见的有肌肉疼痛和无力，特别是四肢和颈部；有时可因全身无力而出现呼吸困难。4．心脏反应：低血压、心前区疼痛、心动过速和心律不齐，常是心脏受损的征象。心电图改变尤其是T波低平或倒置、QT间期延长，这些变化提示心肌早期中毒的征象。

【禁忌】心脏病、肾脏病患者及孕妇禁用。

【注意事项】1.患者在用药期间应尽量卧床休息，在注射本药前后2小时必须卧床休息，注射前测血压和脉搏，血压过低或心率超过110次/分时暂停注射。在治疗过程中如出现以上心电图改变或传导阻滞、异位节律时要立刻停药，否则可引发心肌炎而危及生命。2.重症及过度衰弱患者剂量宜减半。3.应用本药治疗后仍需服用杀灭肠腔内虫体的药物如双碘喹啉等，以求根治。

【孕妇及哺乳期妇女用药】依米丁对胎儿有毒性作用，因此孕妇禁用。

【儿童用药】儿童的剂量也为每日1mg/kg，可分两次注射，儿童的疗程不要超过5天。婴幼儿禁用。

【老年患者用药】 老年患者的剂量应减少50%。

【药物相互作用】 本药的心脏毒性反应可为其他易引起心律异常的药物所加强，用药时必须注意。

【药物过量】 可引起低血压、心律不齐，严重时可出现阿斯综合征而死亡。