感冒清热软胶囊
药品名称通用名称：
汉语拼音：Ganmao Qingre Ruanjiaonang
成份荆芥穗、薄荷、防风、柴胡、紫苏叶、葛根、桔梗、苦杏仁、白芷、苦地丁、芦根。辅料为大豆油、蜂蜡。
性状本品为软胶囊，内容物为棕褐色的膏状物，气香，味苦。
功能主治疏风散寒，解表清热。用于风寒感冒，头痛发热，恶寒身痛，鼻流清涕，咳嗽咽干。
鉴别1.取本品5粒，挤出内容物，加石油醚（30-60℃）振摇提取2次，每次15ml，溶液弃去，滤渣蒸干，加乙酸乙酯25ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取葛根素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯甲烷-甲醇-水（28：10：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相对应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
2.取本品8粒，挤出内容物，加石油醚（30-60℃）振摇提取3次，每次15ml，静置，弃去上清液，滤渣吹干，加浓氨试液1ml，加三氯甲烷20ml，搅拌5分钟，冷浸过夜，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取苦地丁对照药材0.5g，加浓氨试液湿润，加三氯甲烷20ml，冷浸过夜，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液10-20μl，分别点于同一用0.4%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以甲苯-乙醚-二氯甲烷（10：5：14）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以改良碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相对应的位置上，显相同颜色的主斑点。
3.取本品5粒，挤出内容物，置锥形瓶中，加入无水乙醇5ml，超声使内容物溶散，置冰箱冷冻过夜，取出，滤过，取滤液作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正已烷-乙酸乙酯（17：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%磷钼酸试液，105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相对应的位置上，显相同颜色的斑点。
4.取本品5粒，挤出内容物，加石油醚（30-60℃）30ml回流30分钟，放冷，滤过，滤液弃去，残渣加甲醇20ml回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加2%氢氧化钠水溶液10ml溶解，用水饱和的正丁醇10ml提取三次，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水溶液10ml洗涤两次。正丁醇溶液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取防风对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-水（8：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相对应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录ⅠL）.
含量测定照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-水（25：75）为流动相，检测波长为250nm，柱温25℃。理论塔板数按葛根素峰计应不低于3000.
对照品溶液的制备 精密称取葛根素对照品适量，以流动相溶解并稀释，配制每1ml含约40μg葛根素的溶液，即得。
供试品溶液制备 取装量差异项下的本品内容物，混匀，取0.35g，精密称定，置具塞离心管中，加石油醚（30-60℃）15ml，振摇，离心（3000rpm）5min，弃醚液，残渣同上法操作2次，残渣以适量流动相超声溶解，转移至50ml量瓶中并以流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照溶液和供试液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含葛根以葛根素（C21H29O9）计，不得少于2.2mg。
规格每粒装0.65克
用法用量口服。一次4粒，一日2次。
不良反应尚不明确
禁忌尚不明确
注意事项1、忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2、不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。
3、风热感冒者不适用，其表现为发热重，微恶风，有汗，口渴，鼻流浊涕，咽喉红肿热痛，咳吐黄痰。
4、有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者、孕妇或正在接受其他治疗的患者，均应在医师指导下服用。
5、按照用法用量服用，小儿、年老体虚者应在医师指导下服用。
6、服药三天后症状无改善，或出现发热咳嗽加重，并有其他严重症状如胸闷、心悸等时应去医院就诊。
7、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8、本品性状发生改变时禁止使用。
9、儿童必须在成人监护下使用。
10、请将此药品放在儿童不能接触的地方。
11、如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
贮藏密封，置阴凉处（不超过20℃）保存。
有效期24个月
执行标准国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ30242005