多烯磷脂酰胆碱胶囊
药品名称通用名称:多烯磷脂酰胆碱胶囊
英文名称:Polyene Phosphatidylcholine Capsules
汉语拼音:Duoxilinzhixiandanjian Jiaonang
成份本品主要成份为多烯磷脂酰胆碱(天然多烯磷脂酰胆碱,带有大量的不饱和脂肪酸基,主要为亚油酸[约占70%]、亚麻酸和油酸)。
性状本品为不透明硬胶囊,内容物为黄色粘稠物。
适应症所有类型的急性和慢性肝病;预防胆结石复发;怀孕导致的肝脏损害(妊娠中毒);银屑病;放射综合症。
规格228mg
用法用量餐后用足够量的液体整粒吞服,不要咀嚼(推荐餐中服用)。
开始时每日三次,每次两粒(456mg)。每日服用量最大不能超过1368mg(6粒胶囊)。
一段时间后,剂量可减至每日三次,每次一粒(228mg)维持剂量。
疗程遵医嘱。
不良反应在大剂量时偶尔会出现胃肠道紊乱(腹泻)。如果在服药过程中出现了任何本说明书中没有提到的不良反应,请通知你的医生或药师。
禁忌已知对本药所含的任何一种成份过敏者。
注意事项参见“不良反应”、“禁忌”和“药物过量”。
孕妇及哺乳期妇女用药参见“用法用量”。
儿童用药儿童用量酌减,或遵医嘱。
老年用药参见“用法用量”。
药物相互作用未见相关报告
药物过量迄今未发现多烯磷脂酰胆碱胶囊过量或者中毒的症状。
药理毒理多烯磷脂酰胆碱胶囊可提供高剂量多烯磷脂酰胆碱,这些多烯磷脂酰胆碱在化学结构上与重要的内源性磷脂一致。它们主要进入肝细胞,并以完整的分子与肝细胞膜及细胞器膜相结合,另外,可分泌入胆汁。
因此多烯磷脂酰胆碱具有下列生理功能:
1.使受损的肝功能和酶活力恢复正常。
2.调节肝脏的能量平衡。
3.促进肝组织再生。
4.将中性脂肪和胆固醇转化成容易代谢的形式。
5.稳定胆汁。
药代动力学口服给药,90%以上的多烯磷脂酰胆碱在小肠被吸收。大部分被磷酯酶A分解为1-酰基-溶血磷脂胆碱,50%在肠粘膜立即再次酰化为多聚不饱和磷脂酰胆碱。
此多聚不饱和磷脂酰胆碱通过淋巴循环进入血液,主要通过同高密度脂蛋白结合到达肝脏。口服给药6-24小时后磷脂酰胆碱的平均血药浓度达20%.
胆碱的半衰期是66小时,不饱和脂肪酸的半衰期是32小时。
用3H和14C同位素标记,人体药代动力学研究发现,口服给药在粪便中的排泄率不超过5%。
贮藏密闭,20℃以下干燥处保存。
有效期暂定18个月。不要服用过期的多烯磷脂酰胆碱胶囊!
执行标准YBH34392005