盐酸奈福泮片
盐酸奈福泮片
拼音名：Yansuan Naifupan Pian
英文名：Nefopam Hydrochloride Tablets
书页号：2000年版二部－632
本品含盐酸奈福泮(C17H19NO.HCl)应为标示量的90.0％～110.0 ％。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量（约相当于盐酸奈福泮10mg），加硫酸1ml ，溶
溶显黄色，加硝酸1 滴即显红色。
(2) 取本品的细粉适量（约相当于盐酸奈福泮10mg），加硫酸1ml 与甲醛溶液1 滴
，即显棕褐色。
(3) 取本品的细粉适量，加无水乙醇制成每1ml 中含0.15mg的溶液，滤过，滤液照
分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在266nm与274nm 的波长处有最大吸收。
(4) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸奈福
泮0.12g ），加冰醋酸20ml，微热使盐酸奈福泮溶解，放冷，加醋酸汞试液5ml 与结晶
紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显纯蓝色，并将滴定的结果用
空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于28.95mg 的C17H19NO.HCl。
【类别】 同盐酸奈福泮。
【规格】 20mg
【贮藏】 遮光，密封保存。
本品主要成分及其化学名称为：5-甲基-1-苯基-3,4,5,6-四氢-1H-2,5-氧氮苯并辛因盐酸盐。
分子式： C17H19NO·HCl
分子量： 289.80
【药理毒理】本品为一种新型的非麻醉性镇痛药，兼有轻度的解热和肌松作用。化学结构属于环化邻甲基苯海拉明。所以不具有非甾体抗炎药的特性，亦非阿片受体激动剂。对中、重度疼痛有效，肌注本品20mg相当12mg吗啡效应。对呼吸抑制作用较轻。对循环系统无抑制作用。无耐受和依赖性。急性毒性LD50（mg/kg）：小鼠，口服66.6；腹腔28.7；静脉21.9。大鼠，口服178；肌注56.9。
【药代动力学】本品口服吸收迅速，Tmax1～3小时，首过效应明显。T1/24～8小时，血浆蛋白结合率71%～76%。由肝代谢而失去药理活性，大部分经肾脏排泄，原形药不足5%，少量随粪便排出。
【适应症】用于术后止痛、癌症痛、急性外伤痛。亦用于急性胃炎、胆道蛔虫症、输尿管结石等内脏平滑肌绞痛。
【用法和用量】口服：一次20～60mg，一日60～180mg。
【不良反应】产生作用时常有嗑睡、恶心、出汗、头晕、头痛等。但一般持续时间不长。偶见口干、眩晕、皮疹。
【禁忌】严重心血管疾病、心肌梗死或惊厥者禁用。
【注意事项】青光眼，尿潴留和肝、肾功能不全患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】 尚不明确。
【药物过量】 本品过量可引起兴奋，宜用安定解救。