盐酸去氧肾上腺素注射液
盐酸去氧肾上腺素注射液
拼音名：Yansuan Quyangshenshangxiansu Zhusheye
英文名：Phenylephrine Hydrochloride Injection
书页号：2000年版二部－555
本品为盐酸去氧肾上腺素的灭菌水溶液。含盐酸去氧肾上腺素(C9H13NO2.HCl)应为
标示量的95.0％～105.0 ％。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 (1) 取本品，照盐酸去氧肾上腺素项下的鉴别(1) 试验，显相同的反应。
(2) 取有关物质项下的供试品溶液，另取盐酸去氧肾上腺素对照品适量，加甲醇制
成每1ml 含20mg的溶液，作为对照品溶液。照有关物质项下试验，自“照薄层色谱法
（附录Ⅴ B）试验”起，同法操作，供试品所显主斑点的颜色和位置应与对照品的主斑
点相同。
(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】 pH值 应为3.0 ～5.0 （附录Ⅵ H）。
有关物质 避光操作。取本品，置水浴上蒸干，加甲醇制成每1ml 中含20mg的溶液
，作为供试品溶液；精密称取适量，加甲醇稀释成每1ml 中含0.20mg的溶液，作为对照
溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅
胶Ｇ薄层板上，以异丙醇－氯仿－浓氨溶液(80:5:15) 为展开剂，展开后，晾干，喷以
重氮苯磺酸试液使显色。供试品溶液如显杂质斑点，与对照品溶液的主斑点比较，不得
更深。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
【含量测定】 精密量取本品5ml ，置碘瓶中，加稀盐酸1ml ，小心煮沸至近干，
放冷，加水20ml，精密加溴滴定液(0.1mol/L)25ml，再加盐酸2ml ，立即密塞，摇匀，
放置15分钟并时时振摇，注意微开瓶塞，加碘化钾试液7ml,立即密塞，振摇后，用硫代
硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定，至近终点时，加淀粉指示液，继续滴定至蓝色消失，并
将滴定的结果用空白试验校正。每1ml溴滴定液(0.1mol/L)相当于3.395mg 的C9H13N
O2.HCl。
【类别】 同盐酸去氧肾上腺素。
【规格】 1ml:10mg
【贮藏】 遮光，密闭保存。
本品主要成分：盐酸去氧肾上腺素化学名称：
(R)-(—)-α-[(甲氨基)甲基]-3-羟基苯甲醇盐酸盐。
其结构式为：
分子式：C9H13NO2·HCl
分子量：203.67
【药理毒理】本品为α肾上腺素受体激动药。本品为直接作用于受体的拟交感胺类药，但同时也间接通过促进去甲肾上腺素自贮存部位释放而生效。作用于α受体（尤其皮肤、粘膜、内脏等处），引起血管收缩，外周阻力增加，使收缩压及舒张压均升高。随血压升高可激发迷走神经反射，使心率减慢，由此可治疗室上性心动过速。本品收缩血管的作用比肾上腺激素或麻黄碱为长，在治疗剂量，很少引起中枢神经系统兴奋作用；本品可使肾、内脏、皮肤及肢体血流减少，但冠状动脉血流增加。作为血管收缩剂加入局麻药液可减慢后者的吸收，从而局限局麻的范围并延长其时效。
【药代动力学】在胃肠道和肝脏内被单胺氧化酶降解，不宜口服。皮下注射，升压作用10-15分钟起效，持续50-60分钟；肌注一般也是10-15分钟起效，持续30-120分钟；静注立即起效，持续15-20分钟。
【适应症】用于治疗休克及麻醉时维持血压。也用于治疗室上性心动过速。
【用法和用量】（1）血管收缩，局麻药液中每20ml可加本品1mg，达到1：20000浓度；蛛网膜下腔阻滞时，每2～3ml达到1：1000浓度。（2）升高血压，轻或中度低血压，肌内注射2～5mg，再次给药间隔不短于10～15分钟，静脉注射一次0.2mg，按需每隔10～15分钟给药一次。（3）阵发性室上性心动过速，初量静脉注射0.5mg，20～30秒钟注入，以后用量递增，每次加药量不超过0.1～0.2mg，一次量以1mg为限。（4）严重低血压和休克（包括与药物有关的低血压），可静脉给药，5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液每50
【不良反应】1．胸部不适或疼痛、眩晕、易激怒、震颤、呼吸困难、虚弱等，一般少见，但持续存在时需注意。2．持续头痛以及异常心率缓慢，呕吐，头胀或手足麻刺痛感，提示血压过高而愈量应立即重视，调整用药量；反射性心动过缓可用阿托品纠正，其他愈量表现可用α受体阻滞剂如酚妥拉明治疗。3．静注给药治疗阵发性心动过速时常出现心率加快或不规则，提示过量。
【禁忌】高血压、冠状动脉硬化、甲亢、糖尿病、心肌梗塞者禁用，近两周内用过单胺氧化酶抑制剂者禁用。
【注意事项】1．交叉过敏反应：对其他拟交感胺如苯丙胺、麻黄碱、肾上腺素、异丙肾上腺素、去甲肾上腺素、奥西那林、间羟异丙肾上腺素过敏者，可能对本品也异常敏感。2．下列情况慎用：严重动脉粥样硬化、心动过缓、高血压、甲状腺机能亢进、糖尿病、心肌病、心脏传导阻滞、室性心动过速、周围或肠系膜动脉血栓形成等患者。3．治疗期间除应经常测量血压外，须根据不同情况作其他必要的检查和监测。4．防止药液漏出血管，出现缺血性坏死。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物试验发现有胎儿毒性，妊娠晚期或分娩期间使用，可使子宫的收缩增强，血流量减少，引起胎儿缺氧和心动过缓。故孕妇在非必要时应避免使用。
【儿童用药】本品在小儿中应用尚缺乏研究。
【老年患者用药】 老年人慎用，以免引起严重的心动过缓或（和）心排血量降低，应适当减量。
【药物相互作用】 1．先用α受体阻滞药如酚妥拉明、酚苄明、妥拉唑林、吩噻嗪类等后再给药时，可减弱本品的升压作用。2．与全麻药（尤其环丙烷或卤代碳氢化合物）同用，易引起室性心率失常；也不宜将本品加入局麻药液中用于指趾末端，以避免末梢血管极度收缩，引起组织坏死溃疡。3．与降压药同用，可使降压作用减弱。4．与胍乙啶同用，可降低胍乙啶的作用，并使本品的升压作用增效。5．与催产药同用，可引起严重的高血压。6．与单胺氧化酶（MAO）抑制剂同用，可使本品的升压作用增强，在使用MAO抑制剂后14天内禁用本品。7．与拟交感神经药同用，可使这类药潜在的不良反应容易显现。8．与甲状腺激素同用，使二者的作用均加强。9．同用三环类抗抑郁药本品升压作用增强。10．与硝酸盐类同用，可使本品的升压作用与硝酸盐类的抗心绞痛作用均减弱。
【药物过量】 出现血压过度上升，反射性心动过缓可用阿托品纠正，其他逾量表现可用α受体阻滞剂如酚妥拉明治疗。