吲哚美辛栓
吲哚美辛栓(消炎痛栓)
拼音名:Yinduomeixin Shuan
英文名:Indometacin Suppositories
别名:消炎痛栓(临床常用名称)
书页号:2000年版二部-297
本品含吲哚美辛(C19H16ClNO4) 应为标示量的90.0%~110.0 %。
【性状】 本品为脂肪性基质制成的白色或淡黄色栓。
【鉴别】 取本品适量(约相当于吲哚美辛50mg),加水50ml与20%氢氧化钠溶液
0.5ml ,加热搅拌使吲哚美辛溶解,放冷,待基质凝固后滤过,取滤液,照吲哚美辛项下的
鉴别(1) 项试验,显相同的反应。
【检查】 应符合栓剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【含量测定】 取本品10粒,精密称定,微温使熔化,混匀,冷凝后,精密称取适
量(约相当于吲哚美辛5mg),置200ml 量瓶中,加甲醇100ml ,置60℃水浴中,振摇
使溶解,加磷酸盐缓冲液(pH7.2)80ml ,摇匀,置冰浴中冷却1~1.5 小时后,移置室
温处,再加磷酸盐缓冲液(pH7.2) 稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照分光光度法
(附录Ⅳ A),在320nm±2nm 的波长处测定吸收度,按C19H16ClNO4的吸收系数(E1% 1cm)
为193 计算,即得。
【类别】 同吲哚美辛。
【规格】 (1) 25mg (2) 50mg (3) 100mg
【贮藏】 避光,密封,在25℃以下保存。
药用
吲哚美辛栓(消炎痛栓)
剂量:100MG/粒
用法:临床常用三分之一粒消炎痛栓置肛(不推荐用大剂量),治疗发热者,同时它有止痛的作用。因用消炎痛栓会大量出汗,故应用者应多饮水,防止电解质紊乱,虚脱。
【药理作用】本品系非甾体类消炎镇痛药,具有抑制前列腺素合成的作用,其消炎镇痛及解热作用均可能与抑制前列腺素的合成有关,由于本品的不良反应发生率较高,故临床仅用其消炎镇痛作用,不单一用作一般的解热镇痛药,本品经直肠粘膜吸收,奏效迅速,通过肝脏代谢,大部与葡萄糖醛酸结合,其余随尿粪排出。
【适应证】用于风湿性关节炎、类风湿性关节炎、强直必脊椎炎、骨关节炎及急性痛风发作等。
【不良反应】1.中枢神经系统反应:头痛,眩晕,困倦等。 2.造血系统反应:粒细胞减少,溶血性或再生障碍性贫血,紫癜,骨髓抑制及血小板减少等,但少见。 3.皮肤过敏反应:瘙痒,荨麻疹,结节性红斑等。
【禁忌】1、肝肾功能不全、孕妇、哺乳妇女和14岁以下小儿,有活动性肠道病灶或非甾体消炎药过敏者禁用。 2、老人、癫痫、帕金森病或情绪、精神障碍者慎用。
【注意事项】1、丙磺舒可使吲哚美辛的血浆浓度增高,两药合用时需减少吲哚美辛的用量。 2、不宜与阿司匹林合用,以免降低吲哚美辛的疗效。 3、对某些患者能减弱速尿的促尿酸钠排出及降压作用,如两药同时使用,应密切注意速尿疗效。 4、同时用抗凝血药的患者,应观察凝血酶时间的改变