鱼肝油酸钠注射液
鱼肝油酸钠注射液
拼音名：Yuganyousuanna Zhusheye
英文名：Sodium Morrhuate Injection
书页号：2000年版二部－414
本品为鱼肝油中各种脂肪酸钠盐的灭菌水溶液。含鱼肝油酸钠应为标示量的93.0％
～107.0 ％。
本品可加适量的苯甲醇。
【性状】 本品为黄色或棕黄色的澄明液体；遇光能变质。
【鉴别】 (1) 取碘值项下的氯仿液5ml ，置水浴上蒸发至1ml ，加硫酸1 滴，即
显红色，瞬即变为棕红色。
(2) 本品显钠盐的火焰反应（附录Ⅲ）。
【检查】 酸碱度 取本品5ml ，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）5ml 与酚酞
指示液2 滴后，如不显红色，加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.5ml,应显淡红色；如显红色，
加盐酸滴定液(0.1mol/L)0.3ml ，应褪色。
碘值 取含量测定项下的石油醚提取液，在60℃蒸干后，置五氧化二磷干燥器中，
减压干燥12小时，精密称定脂肪酸的重量，加适量的氯仿使溶解并定量稀释成100ml ，
精密量取25ml，依法测定（附录Ⅶ H），碘值应不低于130 。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
【含量测定】 精密量取本品适量（约相当于鱼肝油酸钠0.5g），置分液漏斗中，
加石油醚25ml，再精密加硫酸滴定液(0.05mol/L)25ml,振摇，静置俟分层，分取酸层，
石油醚层用水振摇洗涤2 次，每次10ml，洗液并入酸液中，加甲基橙指示液1 滴，用氢
氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L) 相当于32.40mg 的鱼肝
油酸钠。
【类别】 硬化药和止血药。
【规格】 (1) 1ml:0.05g (2) 2ml:0.1g (3) 5ml:0.25g (4) 10ml:0.5g
【贮藏】 遮光，密闭保存。
【药理毒理】
本品局部注射后可刺激血管内膜，促使其增生，逐渐闭塞血管使之硬化。本品对凝血无直接作用，但与钙离子有亲和力，易形成钙皂，从而激活内源性凝血机制，加速血液的凝结。它也能导致静脉内膜的内皮细胞损伤及脱落，使静脉腔内形成混合血栓而有利于止血。还能诱导血小板聚集，使受损的血管裂口封堵，促使血液流速变慢而瘀滞。本品对黏膜创口及一般创口均有止血作用。
【药代动力学】
【适应症】
本品为血管硬化剂，用于血管瘤、静脉曲张、内痔、颞合关节病(脱位或半脱位者)，也用于妇科、外科等创面渗血和出血。
【用法用量】
局部注射：
1.常用量，一次0.5～5ml；极量，一次5ml。
2.静脉曲张：第一次注射5%溶液(内含2%苯甲醇作为局部止痛剂)0.5～1ml于静脉曲张腔内。如无不良反应，24小时以后可继续注射0.5～2ml(一般为1ml)，一日不超过5ml，每隔3～5日在不同部位注射。血管瘤，根据肿瘤大小可多点注射。
3.内痔：一次注射5%的溶液0.5ml，注入痔核上部，一周1次。
【不良反应】
偶有引起皮疹等不良反应，也可引起注射区疼痛、肿胀不适。
【禁忌症】
1.有深部静脉血栓形成者禁用。
2.急性感染、慢性全身性疾病、心脏功能失调的患者禁用。
【注意事项】
1.偶有严重过敏反应，注射前应先作过敏试验。过敏体质者慎用。
2.本品在气候较冷时，如有微小固体物质形成，可微微加热，使之溶解。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。