硬脂酸红霉素颗粒

硬脂酸红霉素颗粒

拼音名：Yingzhisuan Hongmeisu Keli

英文名：Erythromycin Stearate Granules

书页号：2000年版二部－832

本品含硬脂酸红霉素按红霉素(C37H67NO13)计算，应为标示量的90.0％～110.0％。

【性状】 本品为加矫味剂的颗粒；气芳香，味甜。

【鉴别】 (1) 取本品细粉适量（约相当于红霉素3mg ），加丙酮3ml 溶解，滤过

，滤液加盐酸2ml ，即显橙黄色，渐变为紫红色，再加氯仿2ml，振摇，氯仿层显紫色。

(2) 取本品约3g，置离心管内，加适量水搅拌使成混悬液，离心，弃去上清液，沉

淀加适量水洗涤离心3 次，取沉淀，加稀盐酸3.5ml与水10ml，混和，缓慢加热至沸，待

有油珠浮起，放冷，取脂肪层，加0.4 ％氢氧化钠液 3ml，加热至沸，放冷，则溶液成

白色胶体，加沸水10ml，振摇，即产生泡沫，分取1ml ，加氯化钙试液3 ～4 滴，产生

粒状沉淀，此沉淀不溶于盐酸。

【检查】 酸碱度 取本品的10％水混悬液，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为6.0

～9.0。

干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0 ％（附录Ⅷ L）。

其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ N）。

【含量测定】 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于红

霉素0.1g）加乙醇溶解后，用灭菌水制成每1ml 中约含1000单位的溶液，摇匀，静置，

精密量取上清液适量，照硬脂酸红霉素项下的方法测定。

【类别】 同硬脂酸红霉素。

【规格】 按C37H67NO13计算 50mg （5万单位）

【贮藏】 遮光，密封，在干燥处保存。