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依诺沙星软膏

王朝百科·作者佚名  2009-12-04  
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拼音名:Yinuoshaxing Ruangao

英文名:Enoxacin Ointment

书页号:2000年版二部-401

本品含依诺沙星(C15H17FN4O3)应为标示量的90.0%~110.0%。

【性状】 本品为白色或淡黄色乳剂型基质软膏。

【鉴别】 (1)取本品约1g,置50ml烧杯中,加0.1mol/L盐酸溶液20ml,置50~60℃

水浴中加热搅拌15分钟,取出置冰水中冷却,滤过,取滤液5ml,加稀碘化铋钾试液4滴,

即产生橘红色絮状沉淀。

(2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在268nm与340nm的波

长处有最大吸收。

【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。

【含量测定】 取本品适量(约相当于依诺沙星10ml),置50ml烧杯中,加0.1mol/L

盐酸溶液20ml,置50~60℃水浴上,使基质融化,搅拌10分钟,置冰浴冷却,使基质凝

固,滤过,滤液置100ml量瓶中;用相同方法提取2次,每次用0.1mol/L盐酸溶液20ml,提

取液滤入同一量瓶中,稀释至刻度,摇匀,取5.0ml置50ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液稀

释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另精密称取依诺沙星对照品适量,加0.1mol/L盐酸

溶液制成每1ml含10μg的溶液作为对照品溶液。取上述两种溶液,照分光光度法(附录Ⅳ

A),在340nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。

【类别】 同依诺沙星。

【规格】 10g:0.1g

【贮藏】 密闭,在阴凉干燥处保存。【药理毒理】喹诺酮类抗菌药。对革兰氏阴性菌和阳性菌均有较强抗菌作用,对其敏感的细菌有:大肠杆菌、变形杆菌、产气杆菌、肺炎杆菌、伤寒杆菌及其他沙门氏杆菌,最低抑菌浓度(MIC)一般均低于2μg/ml,流感杆菌、淋球菌等耐药性较强的病原菌及金黄色葡萄球菌、肺炎球菌、链球菌属等革兰氏阳性球菌亦均对本品极为敏感,对沙雷氏菌、枸橼酸杆菌、绿脓杆菌有良好抗菌活性。

【药代动力学】

【适应症】适用于敏感致病菌所致的皮肤感染性疾病,如化脓性皮肤感染、脓疱疮、毛囊炎、伤口感染、甲沟炎、疖等。

【用法和用量】外用,适量涂于患部,每日二次。或遵医嘱。

【不良反应】极个别患者可能有皮肤过敏反应。

【禁忌】对本品或其它喹诺酮类药物有过敏史者禁用。孕妇、哺乳期妇女及小儿和葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏者禁用。癫痫患者慎

 
 
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