盐酸哌甲酯片
盐酸哌甲酯片
拼音名：Yansuan Paijiazhi pian
英文名：Methylphenidate Hydrochloride Tablets
书页号：2000年版二部－642
本品含盐酸哌甲酯(C14H19NO2.HCl) 应为标示量的90.0％～110.0 ％。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 取含量测定项下制备的滤液，加甲醇制成每1ml 中含1.0mg 的溶液，照
盐酸哌甲酯项下的鉴别(1) 项试验，显相同的结果。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品60片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸哌甲
酯 0.25g），置50ml量瓶中，加甲醇30ml，温热，振摇使盐酸哌甲酯溶解，放冷，加甲
醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液20ml，置水浴上蒸干，照盐酸哌甲酯项下
的方法，自“加冰醋酸15ml与醋酸汞试液 5ml溶解后”起，依法测定。每1ml高氯酸滴定
液(0.1mol/L)相当于26.98mg 的C14H19NO2.HCl 。
【类别】 同盐酸哌甲酯。
【规格】 10mg
【贮藏】 遮光，密封保存。
本品主要成分为盐酸哌甲酯，
其化学名称为：α-苯基-2-哌啶乙酸甲酯盐酸盐。
分子式：C14H19NO2·HCl
分子量：269.77
【药理毒理】本品为呼吸兴奋剂，小剂量时通过颈动脉体化学感受器反射性兴奋呼吸中枢，大量时直接兴奋延髓呼吸中枢。
【药代动力学】口服易吸收。一次给药作用可维持4小时左右。在体内迅速代谢，经肾排泄。
【适应症】用于注意缺陷多动障碍(儿童多动综合症，轻度脑功能失调)、发作性睡病，以及巴比妥类、水合氯醛等中枢抑制药过量引起的昏迷。
【用法和用量】口服成人一次10mg，一日2~3次，饭前45分钟服用。6岁以上儿童一次5mg，一日2次，早餐或午餐前服用；然后按需每周递增5~10mg，一日不超过40mg。
【不良反应】失眠、眩晕、头晕、头痛、恶心、厌食、心悸等。
【禁忌】青光眼、激动性抑郁、过度兴奋者、对本品过敏者。
【注意事项】癫痫、高血压患者慎用。服用单胺氧化酶抑制剂者，应在停药2周后再用本品。傍晚后不宜服药，以免引起失眠。本品可产生依赖性。
【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。
【儿童用药】曾有本品可抑制生长发育的报告，儿童长期用药应审慎，6岁以下小儿尽量避免使用。
【老年患者用药】 小剂量开始，视病情酌减用量。
【药物相互作用】 1、本品与抗癫痫药、抗凝药，以及保泰松合用可使血药浓度升高，出现毒性反应。2、本品与抗高血压药以及利尿性抗高血压药合用，效应减弱。3、本品与抗M-胆碱药合用可增效。4、本品与中枢兴奋药、肾上腺素受体激动药合用，作用相加，可诱发紧张、激动、失眠、甚至惊厥或心律失常。
【药物过量】 中毒症状：超剂量时，有焦虑、紧张、精神错乱、谵妄、幻觉等精神病样症状，严重者可出现昏迷、惊厥甚至死亡。处理：洗胃，促进排泄，并视病情给予相应的对症治疗和支持疗法。