乙肝基因工程疫苗

乙肝基因工程疫苗

乙肝基因工程疫苗系用基因工程技术将乙型肝炎表面抗原基因片段重组到中国仓鼠卵巢细胞(CHO)内，通过对细胞培养增殖，增殖分泌乙肝表面抗原(HBsAg)于培养液中，经纯化加佐剂氢氧化铝后制成。疫苗外观有轻微乳白色沉淀。

1.接种对象

(1)乙肝易感者(表面抗原阴性，转氨酶正常)。

(2)用于阻断母婴传播。给HBsAg和HBeAg均为阳性母亲所生新生婴儿接种更为重要，最好联合使用乙肝免疫球蛋白。

2.使用方法

(1)一般易感者使用10ug/支，免疫程序为0、1、6。每次注射1支，1个月及6个月时注射第2，3针。

(2)全程注射3次。新生儿使用20μg/支，第1针在出生后24小时内注射，其余两针与一般易感者相同。

(3)高危人群，如血液透析病人及职业性与乙肝患者密切接触者，亦可用20ug/支。

(4)注射部位为上臂三角肌肌内。

3.免疫效果

乙肝基因工程疫苗自1992年获得生产文号投入大量生产以来，免疫接种后安全可靠。血清学效果优于血源乙肝疫苗。两种疫苗可以互相使用。对以前曾经用过血源疫苗未完成全程免疫的儿童，再用乙肝基因工程疫苗补充全程或加强免疫，同样可以获得满意效果。

4.接种反应及禁忌症

①接种反应乙肝基因工程疫苗很少有不良反应。个别人亦有中、低度发热，或注射局部微痛，24小时内消失。

②禁忌症 凡发热及患有急性或慢性严重疾病者及有过敏史者禁止使用。

5.注意事项

(1)安瓿破裂、疫苗变质或有摇不散的块状物，不得使用。

(2)乙肝基因工程疫苗注射前要充分摇匀。

(3)接种疫苗时认明10ug/支及20μg/支两种规格。

6.贮运条件和有效期

乙肝基因工程疫苗应于2-8℃条件下贮运，严防冻结。疫苗有效期为2年。