盐酸非索非那定

盐酸非索非那定原料药

[成份]本品主要成份是盐酸非索非那定，其化学名称为α，α-二甲基-4-[1-羟基-4-[4-(羟基二苯甲基)-1-哌啶基]-丁基]-苯乙酸盐酸盐。

中文别名： 索那定盐酸盐; alpha,alpha-二甲基-4-[1-羟基-4-[4-(羟基二苯甲基)-1-派啶]丁基]-苯乙酸盐酸盐

英文名称： Fexofenadine hydrochloride 2-[4-[1-Hydroxy-4-[4-(hydroxy-diphenyl-methyl)-1-piperidyl]-butyl]phenyl]-2-methyl-propanoic acid hydrochloride; Allegra

分子式：C32H39NO4·HCL

分子量：538.13

含量：98%-102%

CAS号： 153439-40-8

分子式： C32H39NO4.HCl

[1]

性状：白色结晶性粉末

[适应症]

1、季节性过敏性鼻炎

盐酸非索非那定片适用于缓解成人和6岁及6岁以上年龄儿童的季节性过敏性鼻炎症状，这些症状包括打喷嚏，流鼻涕，鼻/腭/喉部发痒、眼睛发痒/水肿/发红。

2、慢性特发性荨麻疹

盐酸非索非那定片适用于治疗成人和6岁及6岁以上年龄儿童的慢性特发性荨麻疹的皮肤症状，能够显著减轻瘙痒和风团的数量。

[规 格]30mg

[用法与用量]

1、季节性过敏性鼻炎

成人、12岁及12岁以上儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为60mg，一日两次,或180mg一日一次。肾功能不全的患者推荐起始剂量为60mg，一日一次。

6至11岁儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为30mg，一日两次，肾功能不全的儿童患者推荐起始剂量为30mg，一日一次。

2、慢性特发性荨麻疹

成人、12岁及12岁以上儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为60mg，一日两次。肾功能不全患者推荐起始剂量为60mg，一日一次。

6至11岁儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为30mg，一日两次。肾功能不全的儿童患者推荐起始剂量为30mg，一日一次。

[不良反应]

常见不良反应为嗜睡、口干、困倦。

不良反应的发生率，包括倦睡，都不是剂量相关性的，并且在各年龄、性别和种族组之间是相似的。

文献报导，在美国一项季节性过敏性鼻炎安慰剂对照试验中12岁以上患者出现的发生率大于1%的不良反应如下：

每日两次口服盐酸非索非那定胶囊发生率大于1%的不良反应。