S/D法病毒灭活

S/D法典型灭活条件是：􀂄

0.3%TNBP+1%吐温-80（24℃，＞6小时）􀂄

0.3%TNBP+1%Triton-X100（24℃，＞4小时）

影响S/D法灭活病毒效果的重要因素：

􀂄S/D试剂浓度的准确性和均一性

􀂄避免病毒聚合（需要预过滤）S/D处理前需先用1um滤器除去蛋白溶液中可能存在的颗粒（颗粒的存在可能藏匿病毒从而影响病毒灭活效果），需要充分验证

① 加入S/D后处理的全过程是均一的混合物；最好通过在罐内不同部位取样检测TNBP或去污剂的浓度证明之。

② ②灭活病毒全过程温度控制在规定的范围内；􀂄如果在加入S/D后过滤，则须验证过滤后S/D的量未曾改变；

􀂄为了确保每个含病毒小滴均能与灭活剂接触，通常是开始在一个罐保温30～60分钟，然后余下的时间再转移至另一个罐保温。用这种方式，在盖子上或在第一个罐表面上的任何一滴可能接触不到S/D的都能接触到。

􀂄另一种方法，在保温之前先将试剂与血浆产品混合均匀，再转到罐中进行加温处理。􀂄病毒灭活间与后面的生产工序房间分开，以免造成交叉污染。􀂄通常病毒灭活间应有属于该间的设备和独立的空气供应系统。

􀂄很多临床研究结果证明S/D灭活方法是有效的灭活HBV、HCV和HIV方法。􀂄这些临床研究结果反映了实验室和黑猩猩动物实验所证明的，S/D法灭活了大量病毒。