脂肪乳注射液
本品为白色不透明的静脉输注用脂肪乳剂。
【组分】每1000ml 10%脂肪乳注射液内含:
精制大豆油 100g;甘油 25g;精制卵磷脂 12g;注射用水加至 1000ml;
【特性】本品为静脉输注用的乳剂,含有用精制卵磷脂乳化的精制大豆油,其中大约60%的脂肪酸是必需脂肪酸,其粒子大小和生物物质与天然乳糜微粒相似。
脂肪乳是一种由精制大豆油和精制卵磷脂所组成的既均匀又稳定的脂肪乳剂,它治疗的重要性在于非肠道给养下提供高能量和必需的脂肪酸。
本品每升能提供4.6兆焦耳(1100千卡)热量是人体一种很有价值的能量补充剂。
--脂肪乳的脂肪颗粒构造与人体内乳微粒相似,颗粒直径≤ 1 微米。
--高热能4.6兆焦耳/1100千卡(升)。
--含有丰富的必需脂肪酸和不饱和脂肪酸(其中大约60%的脂肪酸是必需脂肪酸)。
--透过精制卵磷脂乳化剂提供磷酸盐。
--因乳化剂与血同等渗度而有极好的静脉耐受性。
●手术前后营养失调
本品能提供病人在手术前后所需的大量能量,用以改善氮平衡。
●营养障碍或氮平衡失调
由于胃肠道肿瘤或慢性肠道疾病(如腹膜炎、溃疡性结肠炎、回肠末端炎)等所引起的肠道吸收不全或衰竭。
●烧伤
对于大面积烧伤病人能通过提供额外能量来降低常见的负氮平衡。大量能量供给也有利于口服蛋白质和输注氨基酸注射液的利用。输注本品也适用于经口服不能获得足够营养的病人。
●长期昏迷
在颅外伤和中毒情况下,不能或不宜使用处鼻饲时,可输注本品。
●肾功能损害
在这种情况下,需要供给足量的能量来减低蛋白质的分解。
●恶病质
●必需脂肪酸缺乏或摄取不足的病人。
--手术前后的营养供给,尤其对于恶病质的病人用以改善营养障碍和氮平衡。
--需要极高能量的疾病,如伤风,严重烧伤等。
--大脑病患,在颅外伤和中毒情况下,不能或不宜使用鼻饲时,可输注本品。
--改善肿瘤病人对化学和放射性治疗的耐药性。
--肾功能损害时需要供给足量的能量来减低蛋白质的分解。
--适用于必需脂肪酸缺乏或摄取不足的病人。
【副作用】 在滴注过程中或停止滴注不久,偶见体温上升和寒颤、头痛、胸闷、恶心、呕吐等早期副反应或出现腰酸背痛、贫血、肝脾肿大等慢性副反应,适当控制滴注速度,可减低副反应。
【禁忌症】 在脂肪代谢严重失调时(如严重肝损伤、急性休克),禁用本品。
【注意事项】
1.本品在医生指导下使用。
2.输注前如发现液面漂浮油滴则不可使用。
3.连续滴注一周以后要检查病人所给予脂肪酸的廓清能力。在如肾功能不全,失代偿性糖尿病,肝功能不全,代谢功能紊乱和脓毒症等情况下,应每日检查病人的脂肪酸廓清能力。
4.为了保持脂肪乳注射液稳定状态,除可与等渗葡萄糖液、氨基酸注射液配伍外,本品不得同其他药物、营养素或电解质溶液混合。
5.开瓶后未使用完的药液应弃去,绝对不能留到以后再用。
【用法与用量】静脉滴注。临用前应将本品逐渐温热到近体温后使用。一次滴注10%脂肪注射液250~500ml,一日一次,滴注速度开始控制在每分钟10滴以内,如患者耐受性良好,则20分钟增加到每分钟20滴。滴完250ml药液,应不少于3小时,3~5小时内输注500ml,输注速度应严格控制,不得过快。
【规格】 100ml,250ml,500ml。
【贮藏】 本品贮藏温度为25℃以下,不得冰冻。如出现冻结,不得再用。
【包装】500ml×20瓶/箱; 250ml×30瓶/箱;
【批准文号】
(90)粤卫药准字第A2-466号
【宣传批文号】
粤卫药宣字(1993)08-277号
使用量与滴速 返回
成人每公斤体重每日应用脂肪1~2克(相当于脂肪乳10~20ml) 。
10%的脂肪乳使用滴速度控制在每分钟10滴,如患者耐受性好,则20分钟后增加到每分钟20滴,3~5小时滴完500ml/瓶。
脂肪乳10%(显微图片)
脂肪乳剂的新陈代谢 返回
静脉内输入脂肪乳剂,是以很微小的脂肪小滴输入血液,这些小滴包括甘油三酯在血浆内起分散作用的亲水性磷脂层。在脂肪乳中,正常情况下的脂肪微粒是〈 1 微粒的大小。
脂肪乳剂的甘油三脂的新陈代谢与乳微粒甘油三酯一样,由于采用精制卵磷脂作为乳化剂,使脂肪乳在血液内与天然的乳微粒有一个相应的清除率。它不会引起甘油三酯的长期积聚,也不会因利用甘油三酯而引起血脂过高。
人体乳糜微粒(显微图片)
临床应用 返回
对于因各种疾病及外伤(感染、灼伤、外科手术等)出现负氮平衡,脂肪乳配合作为热能,使负氮平衡得到改善。
目前,在欧美和日本完全静脉营养已被广泛临床。除了氨基酸和碳水化合物外,脂肪乳是构成人体静脉营养的一个重要组成部分。静脉营养不仅帮助危重病人渡过危险期,而且对需长期康复的病人也一样重要。静脉营养主要帮助患者克服严重厌食,胃肠功能紊乱、腹泻、创伤和手术等引起的对机体不利的因素,并帮助患者渡过饥饿状态,抵抗疾病,早日康复
【药理毒理】从生理学和营养学已经证明人体摄入的脂肪先经胃肠吸收形成乳糜微粒,而本品的形态和组成都与乳糜极其相似,直接给不能进食的病人静脉输注,可以提供脂肪营养。
【药代动力学】
【适应症】适用因消化道疾患吸收障碍、新生婴儿、早产婴儿、手术前后、肿瘤、长期昏迷等不能进食或大面积烧伤等各种需要补充脂肪营养的病人。
【用法和用量】成人静脉滴注,滴注速度40滴/分,一日250~500ml。
婴幼儿可用输注泵以小于0.8ml/kg/h的速度输注,一日每公斤体重剂量5~40ml。
定期检查病人廓清所给予脂肪的能力,可把剂量调整到最适当的范围。
【不良反应】血液和血管:偶尔可以发生静脉炎、血管痛及出血倾向,并偶见有静脉血栓形成;过敏;肝脏长期使用可引起肝功能障碍,可采取减量措施;循环系统:偶见血压降低、心动过速、气促、呼吸困难、发冷等;消化系统:偶见恶心、呕吐、腹泻、口渴;其它方面有发热、寒战、面部潮红、浮
【禁忌】血栓、严重肝损害、凝血障碍的病人,高血脂病人,糖尿病伴酮中毒患者禁用。
【注意事项】 1 轻度肝功能不全和凝血功能障碍者,患严重细菌性败血症者,在温箱中的早产儿慎用。
2 当连续使用脂肪乳时,要定期查血象以及凝血机制、肝功能、血脂水平。
3 当新生儿特别是呼吸功能紊乱和酸中毒的新生儿、早产儿脂肪代谢能力差,应慎用。首先使用本药时速度尽可能慢,不超过0.8ml/(kg·h),并测定血脂浓度,输注速率以不增加血脂浓度为宜。
4 勿将本品与其它药物并用,在使用血浆扩容剂(右旋糖酐、胶体制剂等)96小时后方可用本品。
5 不作皮下或肌肉注射。
6 静滴速度不宜太快,以免引起恶心、呕吐、发热、寒战、胸部压迫感等急性症状。
7 静脉滴注时药液必须保持室温程度,以免发生静脉炎和血管痛。
8 一旦冰冻后即不能再用。