全天麻胶囊

全天麻胶囊

拼音名：Quantianma Jiaonang

英文名：书页号：X12-17

标准编号：WS3-81(X-71)-96(Z)

批准文号：黔卫药准字（1996）第100071号

本品为天麻经加工成细粉制成的胶囊剂。

【性状】本品为胶囊剂，内容物为黄白色至黄棕色粉末；气微，味甘。

【鉴别】(1)取本品内容物，置显微镜下观察：厚壁细胞椭圆形或类多角形,直径70～180μm,壁厚约3～8μm,木化，纹孔明显。草酸钙针晶成束或散在，长25～93μm；螺纹、网纹及环纹导管直径8～30μm。用醋酸甘油水装置，含糊化多糖类物的薄壁细胞无色，有的细胞可见长卵形、长椭圆形或类圆形颗粒，遇碘液显棕色或淡棕紫色。(2)取本品内容物0.5g，加甲醇15ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液浓缩至3ml，作为供试品溶液。另取天麻对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液；再取天麻素对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录ⅥＢ)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，用醋酸乙酯-甲醇-水(9:1:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％磷钼酸乙醇溶液,120℃ 烘至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】水分不得过12.0％(中国药典1995年版一部附录ⅨＨ)。淀粉粒取本品内容物置显微镜下观察不得有淀粉粒。装量差异 应为标示装量的±5.0％(中国药典1995年版一部附录ＩＬ)。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录ＩＬ)。

【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典1995年版一部附录ⅥＤ)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷健合硅胶为填充剂；甲醇－磷酸盐溶液(含KH2PO4和Na2HPO4各为0.1mol/L)－水(1.5:3:95.5)为流动相；检测波长为270nm。理论板数按天麻素峰计算应不低于1500，天麻素峰和其他杂质峰的分离度应符合要求。对照品溶液的制备精密称取80℃干燥4小时天麻素对照品25mg，置50ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。取5μl注入液相色谱仪，按外标法计算校正因子。供试品溶液的制备精密称取经80℃干燥4小时后的本品内容物约0.5g,置10ml量瓶中,精密加甲醇5ml称重,超声处理30分钟后，静置24小时，振摇后，再超声处理15分钟, 补足重量，摇匀，静置，取上清液，即得。测定法精密吸取供试品溶液5μl，注入液相色谱仪，计算，即得。本品每粒含天麻素(C13H18O7)不得少于1.0mg。

【功能与主治】平肝息风止痉。用于头痛眩晕,肢体麻木,小儿惊风，癫痫抽搐，破伤风症。

【用法与用量】口服，每次2～6粒，每日3次。

【规格】每粒装0.5g

【贮藏】密封。

全天麻胶囊

【简介】为天麻经加工成细粉制成的胶囊剂。

【性状】为胶囊剂，内容物为黄白色至黄棕色的细粉；气微，味甘。

【功能与主治】平肝，息风，止痉。用于头痛眩晕,肢体麻木,癫痫抽搐。

【用法与用量】口服，一次2～6粒，每日3次。

【规格】每粒装0.5g

【贮藏】密封。

【摘录】《中国药典》