杭州九源基因工程有限公司
企业简介杭州九源基因工程有限公司是专业从事基因工程药品、生化药品研发、生产和销售的现代化生物制药企业,公司成立于1993年12月,是国家GMP认证企业。九源,秉承“以基因工程为导向,为人类健康作贡献”的理念,务实创新、奉献卓越。
公司先后成功研发升白细胞特效药吉粒芬、预防血栓形成药吉派林、亿喏佳、升血小板药吉巨芬以及止吐药吉欧停,并批量化投入生产。
作为浙江省生物制药领域的龙头企业,公司致力于增强自主创新能力,不断加强科研开发能力,为提升发展水平,加速生物医药产业化进程,在2001年经国家人事部批准,公司设立了企业博士后工作站,先后被授予“国家首批高新技术企业”、“省级高新技术研发中心”、“杭州市十佳高新技术企业”、“杭州市基因工程新药研发技术服务子平台”、“杭州市专利试点单位”,产品“吉粒芬”又被评为省著名商标。这都将鞭笞着所有九源人不断开拓奋进,为开启“二次创业”、实现“四年联动”伟大征程奠定坚实基础。
九源,以开放进取之精神,以海纳百川之胸怀,集九方资源,汇世界之长,不断为人类的健康事业作贡献。
发展历程●1993年
12月31日,杭州九源基因工程有限公司在杭州市高新技术开发区注册。
●1996年
10月14日,卫生部向九源公司颁发了中国第一个rhG-CSF注射剂--“吉粒芬”的试生产文号和新药证书,正式宣告中国第一个重组人粒细胞集落刺激因子的诞生,使我国成为当今世界上继美国、日本之后第三个能大批量生产这种药品的国家。
10月26日,杭州九源基因工程有限公司举行隆重的开业典礼。浙江省人大常委会副主任李德葆、浙江省副省长叶荣宝出席了典礼。从此,这一天被列为九源纪念日。
●1997年
4月,“复旦大学谈家桢基金九源奖学金”在杭设立并举行了第一届颁奖典礼,这是由九源公司设立的全国第一个用于奖励我国生命科学领域的优秀在读研究生的奖励基金。
9月5日,卫生部向九源公司颁发了国内第一个低分子量肝素钠 “吉派林”新药证书。“吉派林”的研制成功填补了国内空白,结束了临床上依赖进口品的历史。
●1998年
4月,卫生部向九源颁发了“吉粒芬”正式生产文号,这标志着“吉粒芬”生产工艺的最终完善。“吉粒芬”当年即实现销售收入4800万元。
6月28日,“吉派林”获得卫生部批准正式生产、上市。
●1999年
3月,九源药品GMP认证获得国家药品监督管理局通过。成为中国少数几家通过GMP的药厂之一。
●2000年
2月,周金宝先生担任公司第二任总经理,九源进入了新一轮的发展。
9月,研究所新实验室正式启用,新实验室包括四部分:发酵工程室、细胞基因工程室、蛋白药物制剂室和天然药物研究室。
●2002年
1月4日,我公司研发的生物制品第二类新药:重组人白细胞介素-11获得由国家药品监督管理局药品注册司颁发的临床研究批件。
1月,经国家人事部批准,杭州九源基因工程有限公司设立企业博士后科研工作站,成为浙江省生物医药行业第一批博士后工作站。
●2003年
9月18日,促血小板生成药-注射用重组人白细胞介素-11(商品名:吉巨芬)获国家食品药品监督管理局签发的新药证书和生产批文。
●2006年
我公司生产的IL-11(白介-11)获得的浙江省科技进步奖,杭州市科技进步奖和杭州市优秀新产品奖
●2007年
我公司依诺肝素钠注射液获生产批文。
8月15日上午,地面高度约18米,共5层、总建筑面积达6799平方米的九源基因综合大楼正式破土动工。
●2008年
我公司被评选为"07年度杭州市科技创新十佳高新技术企业"。
我公司产品"吉粒芬"被省工商管理局认定为省著名商标。
我公司被评为2008年国家首批高新技术企业。
公司所有生产线全部一次性通过GMP复认证
●2009年
新药“吉欧停”正式上市
质量保证公司严格按照ICH-Q7A和GMP要求建立了完善的质量保证体系,在公司总经理的领导下,本着"以质量求生存,以质量求发展,以质量求效益"的原则,公司全体人员不断努力,保证产品质量的稳定和提高,满足用户要求,适应社会的需要。
公司设立质量管理部专职运行和维护质量体系,受总经理直接领导,下设QA和QC具体对生产过程进行监督和对各类物料、产品的检测。公司的所有生产过程均在质量管理部的监管之下,所有的生产管理、质量管理文件均由QA监管审核批准,建立和完善了各类标准操作规程,并严格遵照执行。建立了严格的中间过程控制标准及产品质量控制标准,确保了公司所有产品的质量。质检科(QC)面积约700多平方米,分化学检测组、仪器检测组、微生物检测组负责原辅料、中间体、成品及环境检测等。实验室配备了先进的检测仪器及设备,如从安捷伦高效液相色谱仪(HPLC)、岛津紫外光谱仪、安捷伦气相色谱仪、总有机碳测定仪(TOC)、微粒分析仪等,完全可以满足各产品的检验要求,使生产过程在严密的监控之下。
公司自1996年成立以来,一直以产品质量为企业的生命线,全部产品通过国家GMP认证,并多次接受许多国际著名制药企业的客户审计,公司下一步目标是进一步提高产品质量和GMP管理水平,与国际接轨开拓海外市场。
人才战略为什么要知道我们?因为我们是基因专业领域中的佼佼者!
为什么想了解我们?因为你需要加入一个专业、上进、有活力的团队!
为什么选择我们?因为我们有重视人才的理念,有发展人才的机制,有吸引人才的待遇!人才理念基因工程泰斗谈家桢老先生曾送给九源一句话——“以基因工程为导向,为人类的健康事业做贡献”,这是九源人工作的道德标杆,是九源发展的方向!为了向这个方向前进,九源始终致力于人才的引进、开发、培养和发展,在充分提升员工价值的基础上达到个人与公司的共同成长!人才机制——多形式的人才培训体系,为员工的发展提供更多机会
——规范严谨的绩效考核体系,正确评估和指导员工
——完善贴心的福利机制,为员工的全力工作提供保障
——自由开放的交流平台,让员工和领导之间畅所欲言,坦诚交流
——多种类的节日活动,让工作变得更轻松,更快乐
总经理致辞九源人本着“精诚团结、求真务实、开拓创新、服务社会”的企业精神,不断提高员工素质,加强企业软硬件设施,完善质量管理体系。以海纳百川的胸怀,广聚九方贤才智慧,和谐治企、科学治企,共创中国生物医药第一品牌,为人类健康事业作出贡献。