头孢地尼颗粒
头孢地尼为第三代高效口服头孢菌素,本品对铜绿假单胞菌、沙雷菌属、不动杆菌属、消化球菌属及部分脆弱拟杆菌有抗菌活性,对β-内酰胺酶的稳定性较强。
目录
基本信息不良反应临床研究注意事项适应范围
基本信息药品名称
头孢地尼颗粒
用法用量
成人服用的常规剂量为100 mg(效价)/次,3次/日。儿童9-18 mg/kg/日,3次/日。可依年龄、症状进行适量增减。
是否为处方药
本品为处方药
口服外用
口服
孕妇及哺乳期妇女用药
有关妊娠中用药的安全性尚未确立。对孕妇或怀疑有妊娠的妇女,用药要权衡利弊,只有在利大于弊的情况下,才能使用。尚不知本品是否在乳汁中有分布,哺乳期妇女用药要权衡利弊,只有在利大于弊的情况下,才能使用。
儿童用药
对早产儿、新生儿的用药安全性尚未确立。
老年患者用药
老年患者用药同成人。高龄患者应慎重使用。
药物相互作用
与铁剂合用可降低吸收,有减效的可能。
有效期
36个月
药物成分
头孢地尼
性状
本品胶囊内容物为淡黄白色或浅黄色粉末或小块。本品颗粒剂气芳香、味甜。
药物批准文号
国药准字J20050076
禁忌
禁忌症 对本品有休克史者禁用。
孕妇及哺乳期妇女用药
禁忌症 对本品有休克史者禁用。
不良反应休克 :偶有休克发生,要严密观察。当有不适感、口内异常感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、出汗等症状时应停药。过敏症 :当有皮疹、荨麻疹、红斑、瘙痒、发烧等过敏症状出现时,药停药并进行适当处置。血液 :时有粒细胞减少、嗜酸性白细胞增多,当发现有异常时要停药。此外,有报告其它的头孢类抗生素曾有溶血性贫血的出现。肝脏 :偶有S-GOT、S-GPT、ALP上升。肾脏 :偶有BUN上升。此外,有报告其它的头孢类抗生素偶有急性肾衰等重症肾功能障碍,当发现异常时,要停药进行适当处理。消化道 :其它的头孢类抗生素有引起伴有血便的伪膜性大肠炎等重症大肠炎的报告。此外,偶有恶心、腹泻、腹痛、胃部不适、烧灼感、食欲不振、便秘。呼吸道:其它头孢类抗生素偶有伴发烧、咳嗽、呼吸困难、胸部X射线异常、嗜酸性白细胞增多等的间质性肺炎、PIE症候群等,当发现有上述异常时要停药,进行适当处理,如给予肾上腺皮质激素等。菌群失调 :偶有口内炎、念珠菌症。维生素缺乏症 :偶有维生素K缺乏症(低凝血酶原血症、出血倾向等)和B族维生素缺乏症(舌炎、口内炎、食欲不振、神经炎等)。其他 :偶有头痛、眩晕、胸部压迫感。
临床研究【功效主治】 对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、肺炎球菌,伯雷汉氏菌、大肠杆菌、克雷白菌,奇异变形杆菌,流感杆菌等株所引起的下列感染:毛囊炎、疖、疖肿、痛、传染性脓痂疹、丹毒、蜂窝组织炎,淋巴管炎、淋巴管炎、炭疽、化脓性甲沟炎,皮下脓肿、汗腺炎、粉瘤感染、慢性脓皮症咽喉头炎、急性支气管炎、扁桃腺炎、肺炎肾盂肾炎、膀胱炎猩红热中耳炎、副鼻窦炎
【化学成分】 主要成份,头孢地尼化学名称:(-)(6R,7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基噻唑-4-基)-2-羟亚氨基乙羟氨基乙酰氨基]-8-氧代3-乙烯基硫杂氮杂双环[4,2,0]辛-2-烯-2-羧酸
【药理作用】 抗菌作用 对革兰氏性阳性菌和革兰阴性菌有广围的抗菌谱,特别是对革兰氏阳性菌中的葡萄球菌属,链球菌属等,比过去的口服头孢菌素有更强的抗菌活性,其作用方式是杀菌性的。对各种细菌产生的β-内酰胺酶稳定,对β-内酰胺酶的产生菌也具有优异的抗菌活性。作用机制 作用机制为阻止细胞壁的合成,其作用点因菌种而异,对青霉素结合蛋白(PBP)的1(1a,1bs)、2、3位亲和性强。
【药物相互作用】 与铁剂合用可降吸收,有减效的可能。
【不良反应】 休克:偶有休克发生,要严密观察,当有不适感,口内异常感,喘鸣、眩晕、便意,耳鸣,出汗等等症状时应停药。过敏症:当有皮疹,荨麻疹,红斑、瘙痒、发烧等过敏症状出现时,应停药并进行适当处理。血液:偶有粒细胞减少,嗜酸性白细胞增多,当发现有上述异常时应停药,此外,有报告其它的头孢类抗生素曾有溶血性贫血的发生肝脏:偶有s—GPT,S—GOT,ALP升高肾脏:偶有BUN升高,此外,有报告其它的头孢类抗生素偶可引起急性肾衰等重症肾功能障碍,当发现异常时,应停药进行适当处理。消化道:其它的头孢类抗生素引起伴有血便的伪膜性大肠炎等重症大肠炎的报告,此外,偶有发生恶心腹泻、腹痛、胃部不适、烧灼感,食欲不振、便秘等。呼吸道:其它头孢类抗菌素有伴发烧、咳嗽,呼吸困难,胸部X射线异常,嗜酸性异常,嗜酸性白细胞多等的间质性肺炎、PIE症候群等,当发现有上述异常时应停药,进行适当处理,如给予肾上腺皮激皮质激素等。菌群失调 偶有口内炎,念珠菌症。维生素缺乏症,偶有维生素K缺乏症(低凝血酶原血症,出血倾向等)和B族维生素缺乏症(舌炎、口内炎、食欲不振,神经炎等)。其它:偶有头痛、眩晕、胸部压迫感。
【禁忌症】 对本品有休克史者禁用。
注意事项因有出现休克等过敏反应的可能,要进行详细问诊。下列患者应慎重使用 :对青霉素或头孢菌素有过敏史者 ;本人或亲属中有易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质者 ;严重的肾功能障碍者 ;对不能很好进食或非经口摄取营养、恶液质等患者(因可出现维生素K缺乏,要进行严密临床观察)。对临床检验值的影响 : 除尿糖试验试纸法,在用Benedict试剂、Fehling试剂和Clinitest进行尿糖检查时,可出现假阳性,要注意。可出现直接血清抗球蛋白试验阳性,要注意。
适应范围对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、消化链球菌、丙酸杆菌、淋菌、伯雷汉氏菌、大肠杆菌、克雷白氏杆菌属、奇异变形杆菌、普罗维登斯菌属、流感杆菌等菌株所引起的下列感染 :毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓痂疹、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、炭疽、化脓性甲沟炎、皮下脓肿、汗腺炎、粉瘤感染、慢性脓皮症。乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤和手术刀口浅存性继发感染。咽喉炎、急性支气管炎、扁桃腺炎症、肺炎。肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌、性尿道炎。附件炎、宫内感染、前庭大腺炎。眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎。中耳炎、副鼻窦炎。[1]