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醋酸麦迪霉素颗粒剂

王朝百科·作者佚名  2012-03-19  
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基本信息醋酸麦迪霉素颗粒剂,抗生素类药。主要用于葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、流感杆菌、肺炎支原体等引起的感染。

性状本品为淡橙黄色的颗粒;气芳香,味甜。

鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于醋酸麦迪霉素10mg),加硫酸25ml,振醋酸麦迪霉素颗粒剂

摇,溶解,溶液呈褐色。

(2)取本品细粉适量(约相当于醋酸麦迪霉素10mg),加丁酮10ml,氯仿10ml,盐酸5ml,振摇混匀,静置20分钟,水层呈黄褐色。

(3)取本品细粉适量,加甲醇振摇溶解,制成每1ml中含20单位的溶液,摇匀,滤过,取滤液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在230~233nm的波长处有最大吸收。

(4)取本品与醋酸麦迪霉素标准品,分别加醋酸乙酯制成每1ml中约含5000单位的溶液,照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-丙酮(2:1)作展开剂,展开后,晾干,喷以稀硫酸试液,在约100℃加热数分钟,供试品溶液所显主班点的颜色与位置应与标准品溶液的主斑点相同。

检查取本品2.0g,加水7ml,搅拌使成混悬液后,依法测定(中国药典1990年版二部附录44页),pH值应为7.5~8.5。水分取本品,照水分测定法(中国药典1990年版二部附录55页费第一法)测定,含水分不得过3.0%。混悬性取本品2g,置具塞试管中,加水70ml,塞紧,横放,立即以振辐约15cm,每分钟来回约200次的速度,充分振摇30秒,应能混悬均匀,并不得有结块存在。结晶性取混悬性项下液体1滴,置载玻片上,用盖玻片使分散均匀,在偏光显微镜下,转动载物台时,不应呈现消光位及双折射现象。其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(卫生部药品标准二部第一册126页;1992年)。

含量测定精密称取本品适量,加无水乙醇使溶解成每1ml中约含500单位的溶液,照抗生素微生物检定法(中国药典1990年版二部附录113页二剂量法)测定。检定菌为枯草芽孢杆菌[CMCC(B)63501];培养基为培养基I号(灭菌后pH值为6.5~6.6);缓冲液为磷酸盐缓冲液(pH6.0);抗生素浓度范围为10.0~40.0μ/ml;培养条件温度为35~37℃,时间为14~16小时。

作用与用途抗生素类药。主要用于葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、流感杆菌、肺炎支原体等引起的感染。

用法与用量冲服或含服,一次150,000-200,000单位,一日600,000单位,小儿每公斤体重每日30,000-40,000单位,分3~4次服用。

规格(1)0.5g(100,000单位)(2)1.0g(200,000单位)

贮藏遮光,密封,在干燥处保存。

 
 
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