农业部兽药评审中心

王朝百科·作者佚名 2012-03-19

简介农业部兽药评审中心，挂靠在中国兽医药品监察所（China Institute of Veterinary Drugs Control，以下简称中监所），为一套机构，两块牌子。评审中心本部位于北京市海淀区中关村南大街8号，占地面积7.45万平方米，建筑面积6.2万平方米；分部位于北京市大兴区医药产业基地，占地面积16万平方米，建筑面积2.9万平方米。评审中心是由建立于1952年的中央人民政府农业部兽医生物药品监察所发展而来，2006年加挂农业部兽药评审中心的牌子，为农业部直属事业单位，是承担兽药评审，兽药、兽医器械质量监督检验和兽药残留监控，兽用菌（毒、虫）种保藏，兽药国家标准的制修订，标准物质制备与定值等工作的国家级兽药评审检验监督机构。

中监所内设机构21个，其中：综合管理部门4个、业务管理部门8个，技术支持部门9个。全所现有工作人员272人，其中具有高级技术职称的78人，具有博士、硕士学位的90人。中国兽医微生物菌种保藏管理中心、中国兽药典委员会办公室、农业部兽用生物制品规程委员会办公室、全国兽药残留专家委员会办公室和农业部兽药GMP工作委员会办公室、国家猪瘟参考实验室、国家牛瘟参考实验室、国家兽药残留基准实验室、农业部兽用生物制品创制与评价重点开放实验室、农业部转基因兽用微生物监督检验测试中心、国家兽药安全评价（耐药性监测）实验室和国家兽药标准物质制备中心均设在中监所。此外，中监所还是国家教育部批准的预防兽医学硕士学位授予单位。

发展历程中国兽医药品监察所，原名中国兽药监察所，始建于1952年，是由建立于1952年的中央人民政府农业部兽医生物药品监察所发展而来，2006年加挂农业部兽药评审中心的牌子。建所50多年来，中监所共获得国家级科研成果奖14项，省部级科研成果奖84项。多项研究成果处于国际领先地位，其中猪瘟兔化弱毒疫苗获国家发明一等奖，在前苏联、意大利、德国、法国、荷兰等国家推广应用后，对扑灭猪瘟发挥了重要作用；布鲁氏菌猪2号弱毒疫苗和仔猪副伤寒弱毒菌苗获国家发明二等奖，布氏杆菌猪2号弱毒疫苗在我国推广使用时，国外同类菌苗还处于试验阶段。鸡毒支原体病疫苗及综合防治技术研究获国家科技进步二等奖，为该病的防控发挥了很好的作用。另外，我所研制成功的猪喘气病弱毒疫苗填补了国内外空白，具有国际先进水平。这些科研成果的广泛应用，对提高兽医生物制品生产的技术含量和促进我国畜牧业的迅猛发展起到了积极的推动作用，取得了极大的经济效益和社会效益。

主要职责根据《国务院办公厅关于印发农业部职能配置内设机构和人员编制规定的通知》（国办发[1998]88号）精神和《农业部关于调整部属畜牧兽医单位机构编制的决定》（农人发[2006]3号）批复中国兽医药品监察所（中心）主要职责如下：

（一）承担兽药（包括兽用生物制品，下同）质量标准、兽药实验技术规范、兽药审评技术指导原则的制、修订工作；承担全国兽药的质量监督及兽药违法案件的督办、查处等工作；负责兽药质量检验和兽药残留检验最终技术仲裁；负责全国兽用生物制品批签发管理和兽药产品批准文号审查工作。

（二）承担新兽药和外国企业申请注册兽药的技术审评工作，提出审评意见。

（三）承担兽药生产质量管理规范（GMP）、临床及非临床试验管理规范（GCP、GLP）检查验收工作；组织开展省级兽药监察所资格认证工作；指导省级兽药监察所和有关兽药生产企业的质量检验工作。

（四）承担兽药残留标准的制、修订工作；承担兽药残留监控工作；开展兽药残留检测工作；承担国家兽药残留基准实验室和省级残留试验室的技术指导工作。

（五）承担兽医器械标准的制、修订及检验测试工作；承担全国兽医器械的质量监督工作。

（六）承担兽药检验标准物质标准的制、修订工作；负责兽药标准物质的研究、制备、标定、鉴定及供应等工作。

（七）承担兽药的风险评估和安全评价；承担Ⅰ类、Ⅱ类兽医病原微生物菌（毒）种的试验和生产条件的审查工作；负责国家兽医微生物菌（毒、虫）种保藏、提供和管理工作，承担行业实验动物管理工作。

（八）参与起草兽药、兽医器械管理的法律、法规；开展相关检验技术研究、行业技术培训及国际技术交流与合作。

（九）承担兽药、兽医器械综合评价工作；跟踪了解兽药、兽医器械科研、生产、经营及使用等方面信息，承担相关信息发布工作。

（十）承担农业部委托的其他工作。

内设机构（一）综合管理办公室（党委办公室）