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头孢氨苄片糖衣

王朝百科·作者佚名  2012-03-19  
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鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 检查: 有关物质 取本品的细粉适量,加流动相溶 并稀释制成每1ml中含0.4mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照头孢氨等项下的方法测定。含7-氨基去酰氧基头孢烷酸与α-苯甘氨酸按外标法以峰面积计算,均不得过1.0%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面的2倍(2.0%),其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(3.0%)。(供试品溶液中任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰可忽略木计) 容出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以水900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出 介质稀释制成每1ml中约含25μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在262nm的波长处测定吸光度;另精密称取头孢氨苄对照品适量,加溶出介质溶解并稀释制成每1ml中约含25μg的溶液,同法测定,计算每片的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

含量测定取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于头孢氨苄0.1g),置100ml量瓶中,加流动相适量,充分振摇使溶解,再加流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,照头孢氨等项下的方法测定,即得。 贮藏: 遮光,密封,在凉暗处保存。

规格按C16H17N3O4计算(1)0.125g(2)0.25g

中西药分类西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))

化学成分本品含头孢氨苄(C16H17N3O4S)应为标示量的90.0%-110.0%。

药理作用β-内酰胺类抗生素,头孢菌素类[1]

 
 
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