小儿清肺口服液
小儿清肺口服液,为小儿咳嗽类非处方药药品。由麻黄、苦杏仁(去皮炒)、石膏、甘草、桑白皮等成分制成。有清肺,化痰,止咳的功效,用于面赤身热,咳嗽,痰多,咽痛。
目录
药物介绍药理作用制剂研究临床研究
药物介绍【标准来源】新药转正标准第五册
【药品名称】
通用名称:小儿清肺口服液
汉语拼音:Xiao’er qing fei kou fu ye
【成份】麻黄、苦杏仁(去皮炒)、石膏、甘草、桑白皮(蜜炙)、瓜蒌皮、黄芩、板蓝根、法半夏、浙贝母、橘红、紫苏子(炒)、葶苈子、紫苏叶、细辛、薄荷、枇杷叶(蜜炙)、白前、前胡、石菖蒲、天花粉、青礞石(煅)。辅料为
【性状】药品为棕红色液体;气凉香,味甜、微苦。
【规格】每支装10毫升
【用法用量】口服,一次2支,六岁以下一次1支,一日3次。
【禁忌】久咳、汗出、体虚者忌用。
【注意事项】
1、服用本药时不宜同时服用滋补性中成药。
2、按照用法用量服用,服药三天症状无改善者,应去医院就诊。
3、对药品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4、药品性状发生改变时禁止使用。
5、儿童必须在成人监护下使用。
6、请将药品放在儿童不能接触的地方。
7、如正在使用其他药品,使用药品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【生产厂家】北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂国药准字Z10890006
药理作用主要有镇咳,祛痰,止喘作用。
1.镇咳:小儿清肺口服液0.26g/ml小鼠灌胃1ml/只,1小时后观察记录咳嗽反应潜伏期。与生理盐水组比较,平均每只小鼠出现咳嗽反应均潜伏期明显地延长。
2.祛痰:小儿清肺口服液21.6mg/kg给大鼠灌胃,观察4小时,记录痰液分泌量。与结药前对比,平均每只大鼠气管与泌液量明显的增多。
3.止喘;小儿清肺口服液有明显对抗组胺引起的豚鼠回肠平滑肌收缩作用。
制剂研究1.探讨小儿清肺口服液的最佳澄清工艺.方法以口服液的澄明度、麻黄碱的含量、含固量为指标,比较一次醇沉法、二次醇沉法、甲壳素絮凝沉淀法、高速离心法等制备方法.结果甲壳素絮凝沉淀法较其他方法所得口服液澄明度好,稳定性好,有效成分含量相对也较高.结论甲壳素絮凝沉淀法作为小儿清肺口服液的澄清方法,简单易行,适于工业化生产.
2.制订小儿清肺口服液质量标准.方法:采用TLC法对制剂中的百部、川贝母、冰片进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中的黄芩苷进行含量测定.结果:定性鉴别能从样品中检出相应的斑点,含量测定黄芩苷的进样量在0.5-2.5μg与峰面积有良好的线性关系,回收率为99.4%.结论:方法简便,可靠,适用于该制剂的质量控制.
临床研究小儿清肺口服液治疗小儿上呼吸道感染103例的疗效观察,设立随机分组的51例儿童清肺丸组对照观察,结果前者痊愈53例,显效34例,好转10例,无效6例,总有效率为94.2%;后者痊愈10例,显效7例,好转11例,无效23例,总有效率为54.9%,统计学上有显著差异(P<0.01)。同时药效学研究也证明,口服液在镇咳、祛痰、止喘方面与丸剂基本相同,且镇咳和平喘优于丸剂。