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小儿泄泻停颗粒

王朝百科·作者佚名  2012-04-02  
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药物介绍品名:小儿泄泻停颗粒

拼音名:Xiao'er Xiexieting Keli

书页号:z15-15

标编号:WS3-B-2835-98

【处方】苍术353g、羌活235g、车前子176g、大黄59g、大黄(制) 59g、甘草59g、制川乌59g。

【制法】以上七味,加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成1000ml,加2倍量的90%以上的乙醇,静置使沉淀,取上清液减压浓缩至相对密度1.17~1.19(20℃)的清膏,加适量的蔗糖与辅料,制成颗粒,干燥,制成1000g,即得。

【性状】药品为淡棕黄色的颗粒;味甜、微苦。

【鉴别】取药品2g,加甲醇20ml,超声处理15分钟,滤过,取滤液5ml,蒸干,残渣加水10ml使溶解,再加盐酸1ml,置水浴上加热30分钟,立即冷却,用乙醚分2次提取,每次20ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。再取大黄酸对照品,加甲醇制成繁1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点,置氨气中熏后,日光下检视,斑点变为红色。

【检查】应符合颗粒项下有关的各项规定(附录ⅠC)。

【含量测定】照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅胶键合硅胶为填充剂;10%甲醇的乙腈溶液-0.1%磷酸溶液(46:54)为流动相,检测波长为230nm,理论板数按大黄酸峰计算,应不低于2000。对照品溶液的制备精密称取大黄酸对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.006mg的溶液作为对照品溶液。供试品溶液的制备精密称取药品约1g,加50%甲醇20ml使溶解,置分液漏斗中,加氯仿振摇提取4次(20、20、15、15ml),合并氯仿液,置水浴上蒸干,残渣用甲醇溶解,并定容至10ml量瓶中,摇匀,用0.45μm的滤膜滤过,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。药品每1g含大黄酸(C15H8O6)不得少于0.03mg。

【功能与主治】健脾化湿,消肿止泻。用于婴儿腹泻。

【用法与用量】开水冲服,六个月以玻婴儿一次1g;六个月至三周岁小儿一次2g,

一日2次。

【规格】每袋装2g

【贮藏】密封。

 
 
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