蟾酥注射液
简介蟾酥注射液
汉语拼音 chan su zhu she ye
英文名 Chan su injection
标准号 WS3-B-3354-98
药物组成： 本品为蟾酥经加工制成的灭菌水溶液。
处方来源：药品标准-中药成方制剂标准1998年
性状 本品为淡黄色至黄色的澄明液体。
功效：清热解毒。
主治急性、慢性化脓性感染；亦可作为抗肿瘤辅助用药。
用法用量肌内注射，每次2-4ml，日2次。静脉注射，每次10-20ml，用5%葡萄糖注射液600ml稀释后缓慢滴注，日1次。抗感染，7日为1疗程；抗肿瘤，30日为1疗程，或遵医嘱。
制备方法取蟾酥2g，用10倍量注射用水浸泡，研磨，加乙醇使含醇量达75%，搅匀，静置，冷藏，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，加适量注射用水，搅匀，静置，冷藏，滤过，滤液中加入无水亚硫酸钠2g、氯化钠8g和苯甲醇10ml，搅拌使溶解，用40%氢氢化钠溶液调节pH值至规定范围，加注射用水至1000ml，搅匀，滤过，灌封，灭菌，即得。
检查pH值：应为6.5-8.5（附录ⅦG)。蛋白质：取本品1ml，加新配制的30%磺基水杨酸试液1ml，摇匀，放置5分钟，不得出现混浊。热原：取本品，依法检查（附录ⅧA)，剂量按家兔体重每lkg注射0.5ml，应符合规定。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（附录IU)。
鉴别 （1)取本品1ml，加少许对二甲氨基苯甲醛固体，加盐酸1ml，摇匀，溶液显紫色。（2)取本品40ml，置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，取上清液作为供试品溶液。另取蟾酥对照药材0.3g，加水5ml使湿润，研磨，加乙醇30ml，摇匀，超声处理15分钟，冷藏2小时，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G高效薄层板上，以正丁醇-醋酸-水（4：1：5)的上层液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以20%对二甲氨基苯甲醛盐酸（2→3)溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
含量测定对照品溶液的制备：精密称取置五氧化二磷干燥器中真空干燥24小时的5-羟色胺对照品2.0mg，置50ml量瓶中，加水使溶解，并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含5-羟色胺0.040mg)。标准曲线的制备：精密吸取对照品溶液0.5、1.0、2.0、3.0、4.0和5.0ml，分别置10ml量瓶中，各加水至5.0ml，精密加入15%对二甲氨基苯甲醛盐酸（2→3)溶液5ml，摇匀，室温（20℃以上)放置30分钟，照分光光度法（附录ⅥB)试验，以相应的试剂为空白，在555nm波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。测定法：精密吸取本品2.5ml，置10ml量瓶中，照标准曲线制备项下的方法，自“加水使成 5.0ml”起，依法测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液中吲哚类总生物碱的重量，计算，即得。本品每1ml含吲哚类总生物碱按5-羟色胺（C10H12ON2)计，不得少于18.0μg。
规格：2ml/支；10ml/支
贮藏：遮光，密封保存。