东营天东生化工业有限公司
东营天东生化工业有限公司始建于1992年,是专业生产黏多糖的生物制药企业。2000年10月被山东省科技厅命名为“高新技术企业”,同年12月通过ISO9002质量体系认证;2002年12月通过了肝素钠病毒认证,2004年8月取得肝素钠药品生产许可证,2005年7月取得低分子肝素--依诺肝素钠美国FDA的DMF注册号18452(国内首家),同年10月取得EDQM依诺肝素钠的COS文件的接收确认,2005年12月肝素钠通过GMP认证,2006年1月取得了依诺肝素钠原料药药品生产许可证。2007年3月伊朗卫生部针对我们的依诺肝素钠产品进行了现场审计并于5月获得伊朗GMP证书。2007年6月通过了EDQM的现场审计。2007年10月我们获得了达替在美国FDA的DMF的注册号20905。2008年3月12日获得了EDQM依诺肝素钠检查证书。
通过十多年的生产与探索,我们在肝素系列产品的开发和生产方面积累了丰富的经验,拥有了自营进出口与外贸代理于一体的营销网络,并培养了自己的专业团队,成为国内专业的肝素类产品生产厂家。
主要产品:
注射级肝素钠、外用级肝素钠、粗品肝素钠、类肝素、肝素钙、依诺肝素钠、那曲肝素、达替肝素、硫酸皮肤素、硫酸乙酰肝素等黏多糖类产品。
生产设施:
1#肝素车间:建筑面积2900㎡,洁净区面积260㎡。拥有十五台主要生产设备,年产1万亿单位肝素钠。 2#低分子肝素专用车间:建筑面积1600㎡,洁净区面积260㎡。拥有二十七台主要生产设备,现场设计完全符合美国FDA cGMP要求,低分子肝素生产能力达2000kg/年。
检验条件:
公司拥有高效液相色谱仪、气相色谱仪、紫外-可见分光光度计、原子吸收分光光度计、细菌内毒素检测仪等世界先进的检验设备,能对公司产品进行全面质量检验。