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格列吡嗪

王朝百科·作者佚名  2009-12-12  
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其他名称:吡磺环己脲减糖尿 美比达

主要成分:吡磺环己脲。

性状:片剂。

功能主治:本品主要用于单用饮食控制治疗未能达到良好效果的轻、中度非胰岛素依赖型病人;过去虽用胰岛素治疗,但每日需要量在30~40单位以下者;对无症状病人,在饮食控制基础上仍有显著高血糖;对胰岛素有抗药者可加用本品。本药治疗有效率约87%。

用法及用量:治疗成年型糖尿病的剂量因人而异,应根据定期测定尿糖和血糖调整剂量。一般1日2.5~30mg,先从小量开始,餐前30分钟服用。1日剂量超过15mg时,应分成2~3次,餐前服用。

不良反应和注意:1.本品无严重不良反应,仅约1.5%病人因不良反应而停药。2.1.0%~3.7%的病人有胃肠道反应,1.4%病人有皮疹。

规格:片剂:每片5mg。

生产厂家:

是否医保用药:非医保

是否非处方药:处方

其它:1.对本品过敏者禁用。2.对大多数胰岛素依赖型糖尿病、有酮症倾向、合并严重感染及伴有肝肾功能不全者禁用。3.避光保存。

格列吡嗪

拼音名:Geliebiqin

英文名:Glipizide

书页号:2000年版二部-703

C21H27N5O4S 445.54

本品为5-甲基-N-[2-[4-〔〔〔(环己氨基)羰基〕氨基〕磺酰基〕苯基]乙基]-吡嗪

甲酰胺。按干燥品计算,含C21H27N5O4S不得少于98.5%。

【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,几乎无味。

本品在丙酮、氯仿或二氧六环中微溶,在乙醇中极微溶解,在水中几乎不溶;在稀

的氢氧化钠溶液中易溶。

熔点本品的熔点(附录ⅥC)为203~208℃。

【鉴别】(1)取本品约50mg,加二氧六环5ml,置水浴中加热溶解,加0.5%2,4-

二硝基氟苯的二氧六环溶液1ml,煮沸2~3分钟,溶液显亮黄色。

(2)取本品,加磷酸盐缓冲液(pH7.4)制成每1ml中约含25μg的溶液,照分光光度法

(附录ⅣA)测定,在222nm与275nm的波长处有最大吸收。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集808图)一致。

【检查】有关物质取本品,加氯仿-甲醇(1:1)制成每1ml中含20mg的溶液,作

为供试品溶液;精密量取适量,加氯仿-甲醇(1:1)稀释成每1ml中含0.1mg和0.04mg的溶

液,作为对照溶液(1)与(2);另取4-[2-(5-甲基吡嗪-2-甲酰氨基)乙基]苯磺酰胺对照品

适量,加氯仿-甲醇(1:1)制成每1ml中含0.1mg的溶液,作为对照品溶液(3),照薄层色

谱法(附录V B)试验,吸取上述四种溶液各25μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,

以二氯甲烷-四氯化碳-醋酸乙酯-无水甲酸(40:40:20:20)为展开剂,展开后,晾干。

置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照品溶液(3)相应的杂质斑点

比较,不得更深;如显其他杂质斑点,不得多于3个,其中一个斑点与对照溶液(1)的主斑

点比较,不得更深;其他斑点与对照溶液(2)的主斑点比较,不得更深。

干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录ⅧL)。

炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(附录ⅧN),遗留残渣不得过0.1%。

重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过

百万分之二十。

【含量测定】取本品约0.4g,精密称定,加二甲基甲酰胺50ml溶解后,加喹哪啶红指

示液2滴,用甲醇钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液所显红色消褪,并将滴定的结果用空白试验

校正。每1ml的甲醇钠滴定液(0.1mol/L)相当于44.55mg的C21H27N5O4S。

【类别】降血糖药。

【贮藏】遮光,密闭保存。

【制剂】格列吡嗪片

 
 
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