天佛参口服液
天佛参口服液
天佛参口服液是常熟雷允上制药有限公司和陕西中医学院合作开发的拥有独立知识产权的抗肿瘤中成药，是遵循祖国医学理论，在恶性肿瘤治疗中结合现代医学理论及放、化疗出现的症状，经过数十年长期临床实践的经验方，对放、化疗具有独特的增效减毒作用。主治恶性肿瘤所致的气阴两虚型及气滞、血瘀、痰凝、毒聚等兼见症候，为扶正（提高免疫力）和祛邪（抗肿瘤）双重组方的抗肿瘤中成药。
基本信息【药品名称】
通用名：天佛参口服液
汉语拼音：Tianfoshen Koufuye
【所属类别】肿瘤类用药
【成 分】西洋参、蟾酥、天冬、倒卵叶五加、猕猴桃根、沙棘、土贝母、佛手。
【性 状】本品为深棕红色的液体，味甜、微苦。
【用法用量】口服。一次1支，一日3次。4周为一疗程，连续服用两个疗程。
功能主治养阴益气，解毒散结。与抗肿瘤化学药品合用，用于非小细胞肺癌属气阴两虚证，症见神疲乏力、口干咽燥、气急、痰血、胸痛等；同时，可减轻化疗所致的恶心、呕吐、便秘、脱发等现象。
产品特点与放化疗联用有增效减毒作用；
抑制肿瘤生长和转移作用；
逆转肿瘤细胞的耐药性；
促进肿瘤细胞凋亡。
处方方解君药——西洋参（补气养阴，清热生津），蟾酥（消肿止痛）——二药一消一补，扶正祛邪。
臣药——天冬（清热养阴，润肺滋肾），倒卵叶五加（益气健脾，活血止痛），土贝母（清热解毒，消肿散结）——三药伍用，标本兼顾。
佐药——猕猴桃根（清热解毒，活血消肿），沙棘（消食化滞，补脾健胃，活血散瘀）。
使药——佛手（舒肝理气，调和诸药）。
天佛参口服液方中的药物除佛手外，实验研究表明，均有较强的抗肿瘤作用，体内外抗肿瘤作用均有报导，其中大多数为选择性杀伤肿瘤细胞的药物，无免疫抑制作用。能提高机体的体液和细胞免疫功能，防治多种原因引起的白细胞下降，对放、化疗引起的免疫抑制，调动机体的防御系统，增强其抗瘤能力等。
药理研究1． 体内抑制肿瘤实验研究显示：
（1）天佛参体内对动物移植性肿瘤的抑制作用：天佛参对小鼠S180肉瘤抑瘤率为45.37%；对小鼠宫颈癌U14抑瘤率为40.55%；对肺癌Lewis抑瘤率41.81%；对乳腺癌MA737抑瘤率57.00%；对肝癌H22抑瘤率为41.5%。
（2）天佛参对裸鼠体内人肿瘤移植的抑制作用：天佛参对裸鼠体内人胃低分化粘液腺癌MGC803，人食管癌Eca109，人肠粘液腺癌抑瘤率分别为57.78%，53.03%，55.50%。
2． 体外抑（杀）肿瘤实验研究显示：天佛参在体外对人癌细胞随着药物浓度的增加，不仅有抑制生长繁殖作用而且有直接杀伤作用。
3． 天佛参对正常与荷瘤小鼠的免疫功能的影响：
（1）能增加荷瘤小鼠S180的胸腺指数与脾重量。
（2）提高荷瘤小鼠S180腹腔巨噬细胞的吞噬率50.7%，对照组29.9%。
（3）明显提高荷瘤S180小鼠T淋巴细胞转化率。
（4）可提高正常与荷瘤S180小鼠NK细胞在体外对靶细胞的杀伤力。
（5）在体外对正常小鼠IL-2活性有促进作用。
（6）天佛参能提高荷瘤小鼠肿瘤坏死因子（INF）的生物活性。
（7）长时间且大剂量给予天佛参口服液，对于小鼠抑制性肿瘤具有较好的治疗作用。
4． 配合放疗、化疗增效减毒实验研究：
（1）天佛参可明显对抗钴60射线所致的白细胞数下降和提前恢复时间。提高骨髓有核细胞及脾重量与脾结节数；增加胃肠粘膜与肿瘤组织中的非蛋白巯基含量（NPSH）。
（2）明显提高钴60射线照射后正常小鼠的存活率。能延缓照射荷瘤小鼠肿瘤的生长速度；在体外对Hela细胞集落形成的抑制与钴60射线照射组有明显协同作用。
（3）天佛参与化疗药物5-氟脲嘧啶、环磷酰胺、丝裂霉素C联合应用，能明显提高抑瘤率，具有增效减毒作用；且天佛参对化疗中毒模型小鼠具有明显的减轻毒副作用。
5． 天佛参具有逆转人白血病细胞K562/ADM耐药性、诱导人喉鳞状细胞癌Hep-2细胞凋亡的作用。
毒理研究天佛参口服液对小鼠腹腔注射半数致死量为63.5±3.2g/kg，绝对致死量为91.41g/kg，根据药物毒性分级标准，属无毒级。
临床试验本品经原中华人民共和国卫生部（批件号：[97]ZL—35号）批准进行临床试验。完成Ⅱ期随机对照301例；随机、双盲、安慰剂对照80例临床试验。
试验情况：（1）Ⅱ期：中医证候疗效：试验组201例，显效率23.88%；对照组100例，显效率9.00%。生活质量：试验组201例，提高率55.22%；对照组100例，提高率11.00%。瘤体稳定率试验组81.59%，对照组66.00%。
（2）补充试验80例：中医证候疗效：试验组40例，显效率22.50%；对照组40例，显效率7.50%。生活质量：试验组40例，提高率85.00%；对照组40例，提高率42.50%。瘤体稳定率试验组85.00%，对照组67.50%。
安全性研究：本次试验中，除化学药品急性和亚急性毒副反应的表现外，两个试验组均未发现发生不良反应。
【贮 藏】密封，置阴凉处。
【规 格】每支装20ml。
【包 装】低硅硼玻璃管制口服液瓶，6支/盒，12支/盒。
【有 效 期】24个月
【批准文号】国药准字Z20090947
【生产企业】常熟雷允上制药有限公司