硫酸软骨素钠滴眼液
硫酸软骨素钠滴眼液
Liusuan Ruangusu Na Diyanye
Chondroitin Sulfate Sodium Eye Drops
本品含硫酸软骨素钠每1ml不得少于30mg。
【性状】本品为无色至微黄色澄明液体。
【鉴别】(1)本品含量测定项下硫酸软骨素A与C的面积比应为5.0~6.0。
(2)本品含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液中各主峰与对照品溶液中相应的硫酸软骨素A、B、C峰的保留时间应一致。
【检查】pH值应为5.0~7.0(附录Ⅵ H)。
颜色取本品,与黄色4号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
渗透压取本品,依法检查(附录IX G),毫渗透压摩尔浓度应不大于400mOsm/kg。
其他应符合滴眼剂项下有关的各项规定(附录I J)。
【含量测定】 精密量取本品5ml,置15ml的量瓶中,加水适量,稀释至刻度,摇匀,0.45µm的滤膜过滤,作为供试品溶液。照硫酸软骨素钠项下的方法测定,即得。
【类别】 眼科用药。
【规格】 (1)5ml:0.15g (2)8ml:0.24g
【贮藏】 密封,于凉暗处保存。