腰息痛胶囊
【药品名称】 通用名称：腰息痛胶囊 汉语拼音：Yaoxitong Jiaonang
【成份】 白芷、草乌、独活、续断、牛膝、三七、防风、威灵仙、秦艽、川加皮、防己、海风藤、杜仲、土萆解、何首乌、桑寄生、当归、骨碎补、红花、千年健、赤芍、桂枝、对乙酰氨基酚。
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为灰棕色的粉末；味苦、甘。
【功能主治】舒筋活络，祛瘀止痛，活血驱风。用于风湿性关节炎，肥大性腰椎炎，肥大性胸椎炎，颈椎炎，坐骨神经痛，腰肌劳损。
【规格】每粒装0.3g(含扑热息痛0.1g)。
【用法用量】口服，一次2粒，一日3次，饭后服。
【不良反应】 常规剂量下，对乙酰氨基酚的不良反应很少，偶尔可引起恶心、呕吐、出汗、腹痛、皮肤苍白等，少数病例可发生过敏性皮炎（皮疹、皮肤瘙痒等）、粒细胞缺乏、血小板减少、高铁血红蛋白血症、贫血、肝肾功能损害等，很少引起胃肠道出血。
【禁忌】严重肝肾功能不全患者及对本品过敏者禁用。
【注意事项】 1.对阿司匹林过敏者一般对本品不发生过敏反应。但有报告在因阿司匹林过敏发生哮喘的病人中，少数病人可在服用本品后发生支气管痉挛。
2.酒精中毒、患肝病或病毒性肝炎时，本品有增加肝脏毒性的危险，应慎用。
3.肾功能不全者长期大量使用本品，有增加肾脏毒性的危险，应慎用。
4.因疼痛服用此药时，不得连续使用5天以上，退热治疗不得超过3天除非另有医嘱。
5.服用本品后出现红斑或水肿症状应立即停药。
6.将此药放在儿童不易触及之处，万一发生过量服药现象，应立即就医。
7.本品仅为对症治疗药，在使用本品的同时，应尽可能进行病因治疗。
8.对诊断的干扰：①血糖测定，应用葡萄糖氧化酶/过氧化酶法测定时可得假性低值，而用己糖激酶/6-磷酸脱氢酶法测定时则无影响；②血清尿酸测定，应用磷钨酸法测定时可得假性高值；③测定尿5-羟吲哚醋酸（5-HIAA），用亚硝基奈酚试剂作定性过筛试验时可得假性性结果，定量试验不受影响；④肝功能试验，大剂量或长期使用时，凝血酶原时间、血清胆红素、LDH、血清转氨酶均可增高。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品可透过胎盘和在乳汁中分泌，故孕妇及哺乳期妇女不推荐使用。
【儿童用药】 3岁以下儿童因其肝、肾功能发育不全，应避免使用。
【老年患者】 老年患者由于肝、肾功能发生减退，本品半衰期有所延长，易发生不良反应，应慎用或适当减量使用。
【药物相互作用】 1.在长期饮酒或应用其他肝酶诱导剂，尤其是应用巴比妥类或抗惊厥药的患者，长期或大量服用本品时，更有发生肝脏毒性的危险。
2.本品与氯霉素合用，可延长后者的半衰期，增强其毒性。
3.与抗凝血药合用，可增强抗凝血作用，故要调整抗凝血药的用量。
4.长期大量与阿司匹林或其他非甾体抗炎药合用时，有明显增加肾毒性的危险。
5.本品与抗病毒药齐多夫定（Zidovudine）合用时，可增加其毒性，应避免同时使用。
【贮 藏】 密封。
【有 效 期】 36个月
【执行标准】 部颁中药成分制剂第十一册WS33B-2256-96
【制法】 以上二十三味，除扑热息痛外，取当归、三七及白芷39g、制草乌26g粉
碎成粗粉。剩余白芷、制草乌及其余独活等十八味，加水煎煮二次，合并煎液，滤过，
滤液浓缩至适量，与上述粗粉混合均匀烘干，粉碎成细粉，加入扑热息痛，混匀，装入
胶囊，即得。
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为灰棕色的粉末；味苦、甘。
【鉴别】 (1)取本品，置显微镜下观察：石细胞单个散在或2～5个成群,类方形、
长方形或椭圆形，胞腔大，壁稍厚，纹孔明显,胞腔内偶见有淀粉粒。树脂道碎片黄色,
直径60～128μm，腔道中含滴状或块状分泌物。
(2)取本品2粒，倾出内容物，置50ml锥形瓶中，加无水乙醇20ml,在水浴上微沸3分
钟，滤过，滤液挥尽乙醇，加稀盐酸10ml，置水浴中加热30分钟，放冷，加0.1mol/L亚
硝酸钠液数滴，加碱性β－萘酚试液数滴，即生成猩红色沉淀。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ Ｌ)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的扑热息痛对照品
24mg，置100ml量瓶中，用无水乙醇溶解，并稀释至刻度。精密量取5ml置50ml量瓶中，
加无水乙醇至刻度，摇匀，制成每1ml含扑热息痛对照品24μg的溶液。
标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0.0、1.0、1.5、2.0、2.5、3.0ml，分别置
10ml量瓶中，各加无水乙醇至3ml，加0.1mol/L氢氧化钠溶液1.0ml,加70％乙醇至刻度,
摇匀。照分光光度法(附录Ⅴ Ａ)，在263±1nm处测定吸收度，以吸收度为纵坐标，浓
度为横坐标，绘制标准曲线。
测定法 取装量差项下的内容物，混匀，精密称取适量(约相当于扑热息痛60mg)，
置100ml量瓶中，加无水乙醇至80ml，超声处理30分钟，取出，放置至室温,加无水乙醇
至刻度,摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加无水乙醇至
刻度，摇匀。精密量取1ml，置10ml量瓶中，精密加0.1mol/L氢氧化钠溶液1ml，加70％
乙醇至刻度，照标准曲线制备项下的方法，依法测定吸收度，从标准曲线上读出供试品
溶液中扑热息痛的量(μg)，计算，即得。
本品含扑热息痛(C8H9NO2)应为标示量的90.0～110.0％。