赛迪恩

药品品名通用名：注射用新型重组人白细胞介素一2(125serIL-2)

商品名：赛迪恩

英文名： Recombinant Human Interleukin-2（125Ser） for injection

主要组成成分新型重组人白细胞介素一2、人血白蛋白及赋形剂。

性状本品为白色或微*疏松状冻干制剂，易溶于水，溶解后为澄明液体。

药理作用人白细胞介素-2(IL-2)是一种细胞因子，可提高人体对病毒、细菌、真菌、原虫等感染的免疫应答，使细胞毒性T细胞（CTL）、自然杀伤细胞（NK）、淋巴因子激活的杀伤细胞(LAK)和肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）增殖，并使其杀伤活性增强，进而清除体内肿瘤细胞和病毒感染细胞等。还可以增进抗体和干扰素等细胞因子的分泌，在机体的免疫应答中具有非常重要的作用，是一种免疫增强剂，具有抗病毒、抗肿瘤和提高机体免疫功能等作用。

适应症本品作为抗肿瘤的生物治疗用药，可试用于转移性肾癌及黑色素瘤等恶性肿瘤的治疗，也可试用于癌性胸及腹腔积液的控制。

用法用量注射前用灭菌注射用水或生理盐水溶解，具体用法因病而异，一般采用下述方法或遵医嘱。

1．全身给药：

．皮*射：60—100万IU／m2／次，用2ml溶解液溶解，皮*射每周3次，6周为一疗程。

．静脉注射：40—80万IU／m2／次，溶于500ml生理盐水，滴注2-4小时。每周3次，4—6周为一疗程。

2．区域或局部给药：

．胸腔注入：用于癌性胸腔积液，100万一200万IU／m2／次，尽量抽去腔内积液，每周1－2次，2－4周（或积液消失）为一疗程。

．肿瘤病灶局部给药：根据瘤体大小决定给药剂量，隔日1次，每次每个病灶注射不少于10万单位，4—6周为一疗程。

不良反应及处理使用本品少数病人有发热、寒战等症状，与用药剂量有关，一般是一过性的发热（38℃左右），亦可能有寒战高热，停药后3-4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、类感冒症状，皮*射者局部可出现红肿、硬结、疼痛。所有副反应停药后均可自行消失。使用较大剂量，本品可能引起毛细血管渗漏综合症，表现为低血压、末稍水肿、暂时性肾功能不全等，希望应用本品时严格掌握安全剂量。 出现上述反应可按下述方法对症治疗：

．寒战和发热，可于125SerlL-2应用前1小时肌注菲那根25mg或口服扑热息痛0.5g，消炎痛25mg，一日最多服用3次。

．皮疹和瘙痒可用抗组织胺治疗。

．呕吐可用止吐药对症治疗。

．严重低血压可用多巴胺等升压药。

禁忌症l．对125SerIL—2过敏者。

2．严重心肾功能不全者。

3．严重低血压者。

4．高热者。

5．孕妇慎用。

注意事项1．本品溶解后如有摇不散的沉淀、异物或西林瓶有裂纹等现象不得使用。

2．本品溶解后应一次性使用完毕，不得分次使用。

3．用药剂量请遵医嘱。

规格10万IU／支 20万IU／支 50万IU／支 100万IU／支 300万IU／支 600万IU／支

包装1支／盒。内附专用溶解液，一次性注射器及消毒用品。

有效期二年

贮藏2—8℃