星索宁

产品简介【药品名称】

通用名：注射用利福霉素钠

商品名：星索宁

英文名：Rifamycin Sodium For Injection

汉语拼音：Zhusheyong Lifumeisuna

本品主要成分为利福霉素钠，其化学名称为：（12Z，14E，24E）-（2S，16S，17S，18R，19R，20R，21S，22R，23S）-21-乙酰氧基-1，2-二氢-6，9，17，19-四羟基-23-甲氧基-2，4，12，16，18，20，22-七甲-1，11-二氧-2，7-（十五碳环氧[1，11，13]-三烯亚胺）苯骈-[2，1-b]呋喃-5-酚的一钠盐。

其结构式为：星索宁结构式

【性状】本品为暗红色块状物

使用说明药理毒理本品为抗生素类药。本品为半合成利福霉素类中的广谱抗菌药。其作用机制是抑制菌体内核糖核酸聚合酶的活性，从而影响核糖核酸的合成和蛋白质代谢，导致细菌生长繁殖停止而达到杀菌作用。本品对金黄色葡萄球菌（包括耐青霉素和耐新霉素株），结核杆菌有较强的抗菌作用。对常见革兰阴性菌作用弱。小鼠静注本品的LD50为616.7mg/kg。家兔每日静注30mg/kg或100mg/kg 7天后，偶见门冬氨酸氨基转移酶（ALT）升高，停药后逐渐降低，提示长期用药应注意观察肝功能。快速静脉推注可引起血压明显下降，提示临床宜注意缓慢给药。与其他类抗生素或抗结核药尚未发现交叉耐药。药代动力学本品口服吸收不良，故临床采用肌肉注射或静脉注射。注射后分布以肝脏和胆汁为最高，在肾、肺、心、脾也可达治疗浓度。血浆半衰期约3-4小时，主要由胆汁排出。适应症用于结核杆菌感染的疾病和重症耐甲氧西林金葡菌、表葡菌以及难治性军团菌感染的联合治疗。用法用量1、 静脉滴注。

成人：一般感染一次500mg，溶于5％葡萄糖注射液250ml中，一日2次；中重度感染：一次1000mg，溶于5％葡萄糖注射液500ml中，一日2次，滴速不宜过快。

小儿：用量为一日10～30mg/kg体重，一日2次或遵医嘱。

2、静脉推注：

成人：一次500mg，一日2～3次。缓慢推注。不良反应1、滴注过快可出现暂时性巩膜或皮肤黄染；肌肉注射可引起局部疼痛，有时出现硬皮、肿块。

2、少数病人可出现一过性肝脏损害、黄疸及肾损害。

3、其他不良反应有恶心、食欲不振及眩晕，偶见耳鸣及听力下降、过敏性皮炎等。禁忌1、有肝病或肝损害者禁用

2、对本品过敏者禁用注意事项1、长期应用本品，可见ALT轻度增高，停药后一般可自行恢复。

2、本品不宜与其他药物混合使用，以免药物析出。

3、用药后病人尿液呈红色，属于正常现象。

4、与异烟肼合用，对结核菌有协同抗菌作用，但对肝毒性亦增加。

5、用药期间应监测肝功能。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

【老年患者用药】

肝功能不全、胆道梗阻、慢性酒精中毒者应用本品应适当减量。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

利福霉素使用过量后不能经血液透析或腹腔透析清除。规格与贮藏【规格】

0.25g（25万单位）（以利福霉素计）

【贮藏】

密闭，在凉暗处保存。

【包装】管制抗生素玻璃瓶，外包装采用纸盒，每盒10瓶。

【有效期】

暂定2年

【批准文号】国药准字H20060622

【生产企业】

企业名称：北京星昊医药股份有限公司