碘131
碘［<131>Ｉ］化钠口服溶液
拼音名：Dian[<131>Ｉ]huana Koufu Rongye
英文名：Sodium Iodide [<131>I] Oral Solution
书页号：2000年版二部－963
本品为碘[<131>I]化钠溶液。含碘[<131>I]的放射性浓度，按其标签上记载的时间，
应为标示量的90.0％～110.0％。
本品中应加适量的亚硫酸钠作为稳定剂。
【性状】 本品为无色澄清液体。
【鉴别】 (1) 取本品适量，照γ谱仪法（附录ⅩⅢ）测定，其主要光子的能量为
0.364MeV。
(2) 取本品，照放射化学纯度项下的方法测定，在R<[f]>值约为0.8处有放射性主峰。
【检查】 pH值 应为7.0 ～9.0 （附录Ⅵ H）。
【放射化学纯度】 取载体溶液（取碘化钾0.1g、碘酸钾0.2g与碳酸氢钠1g，加水
100ml制成）适量，再取本品适量，以75％甲醇溶液为展开剂，照放射化学纯度测定法
（附录ⅩⅢ一法）试验，碘[<131>I]化钠的放射化学纯度应不低于95％(R<[f]>值约为
0.8)。
【放射性浓度】 取本品，照放射性浓度测量法（附录ⅩⅢ）测量，每1ml 的放射
性活度应不低于185MBq。
【类别】 放射性药。
【规格】 (1) 925MBq (2) 1850MBq (3) 3700MBq (4) 7400MBq
【贮藏】 置铅容器内，密封保存。铅容器表面辐射水平应符合规定。
[碘-131治疗甲亢]
已有60年历史，经大量的、长期的临床调查研究，证明该方法具有简便、安全、治愈率高、复发率低的优点。
简便性：口服碘-131经胃肠道吸收进入血液中，并随血液循环迅速被甲状腺组织摄取，碘-131发射的β射线可杀伤一部分甲状腺细胞，使甲状腺缩小，导致甲状腺合成的甲状腺激素减少，使甲亢表现消失。
安全性：由于碘-131能被高度选择性摄取（碘-131几乎只被甲状腺所摄取）和浓聚于甲状腺组织内，且碘-131发射的β射线最大射程仅为3.63mm，平均射程为0.48mm，所以β射线对甲状腺的治疗作用强，而对甲状腺周围组织及其他器官的影响极小，所以碘-131治疗甲亢是一种非常有效且异常安全的方法（又俗称为“不开刀的手术治疗”）。甲亢治疗剂量的碘-131对生殖器官的影响仅相当于一次放射科不孕症输卵管碘油造影检查时X射线对人体的辐射剂量。由此可见，碘-131治疗甲亢对于年轻妇女以后结婚生育无影响。
国内外学者对采用碘-131治疗甲亢的病人进行了长达半个多世纪的跟踪调查研究，并与一般人群癌症自然发生率相比较，未见白血病、癌症、畸胎的发生率增高，而且甲状腺癌的发生率明显低于一般人群的自然发生率。无论从理论上，还是从实践上都证明：碘-131治疗甲亢是一种异常安全的治疗方法。
治愈率高：通过甲状腺摄碘功能检查、甲状腺大小的准确测定以及根据甲亢病人的病情，可对病人的治疗剂量进行个体化和最优化给药，提高了一次性治愈率，少数病人需进行２次治疗，极个别病人需进行3-４次治疗。
复发率低：由于功能亢进和增生的甲状腺细胞已被破坏，因此不易再复发率（其复发率仅１－４％）。内科治疗甲亢仅仅是抑制甲状腺细胞合成甲状腺激素的功能，而甲状腺细胞并没有被破坏，因此一旦停止服药，功能亢进和增生的甲状腺细胞又可很快恢复合成甲状腺激素的功能，其复发率必然很高，大多数病人需长期治疗。
在欧美等国家碘-131已成为治疗甲亢的主要方法，但该方法需在有相当技术和设备条件的医院方可进行。其治疗的关键在于确定合适的治疗剂量，以提高治愈率，降低早发性甲低的发生率。
碘131的剂量：根据每克甲状腺重量及最高摄入碘131I率推算药剂量，利用超生测量甲状腺体量，每克甲状腺重量一次给予碘131,2.6-3.7MBq(70—100μCi)
碘131治疗(原称放射性碘治疗),属于损伤性措施的一种,治愈率较高,但是缺点较多,尤其是永久性甲状腺功能减退，需要永久服用左旋甲状腺素。放射性碘治疗的禁忌使用于以下:1、妊娠和哺乳期妇女。2、年龄在25岁以下者。3、有严重心肝肾功能衰竭或活动性肺结核者。4、重症浸润性突眼症。5、甲亢危象、6、甲状腺不能摄碘者。
甲状腺癌碘131治疗
甲状腺癌碘131治疗分化好的甲状腺癌（DTC）已有50年的历史，我国采用131碘治疗甲状腺癌也有50余年的历史。其疗效已被国内外临床工作者公认。由于DTC癌细胞分化较好，故有吸收和利用131碘的能力，有报道DTC在去除原发灶和全部甲状腺组织或用TSH刺激后，其转移灶80%以上有摄取131碘的功能，因此可利用131碘放射出的β射线来破坏甲状腺癌及其转移，以达到治疗的目的，DTC转移的发生率较高，特别是远出转移者，有报道5年死亡率达75%以上。131碘对DTC转移灶有较高的清除作用，且很少有严重并发症。我院核医学科已开展甲状腺癌碘131治疗根治术。
（一）适应症
1、甲状腺乳头或滤泡状腺癌，已有远处转移，经查病灶部位有吸131碘能力者。
2、手术后复发或术后残留及因故不能接受手术治疗病灶部位有吸131碘能力者。
3、病人一般情况良好，白细胞不低于3.0×109/L者。
4、DTC术后残存组织吸131碘>0.5%者方可用131碘治疗。
（二）禁忌症
1、甲状腺未分化癌或经查病灶部位无吸131碘功能者。
2、病人一般情况差，白细胞低于2.5×109/L，肝、肾功能严重不全者。
（三）治疗前准备
1、禁含碘饮食4周，停用甲状腺片4—6周或停用T3片剂2周。
2、检查病人周围血象和肝肾功能，必要时作骨髓穿刺。
3、作甲状腺部位或转移灶显像和吸131碘计数，了解病灶部位有无吸131碘功能。
4、测定血清甲状腺球蛋白（Tg）、血清T3、T4、TgA、血清促甲状腺激素（TSH）等。
(四)促进转移灶吸收131碘:
1、外科手术切除原发灶及尽可能多的甲状腺组织，注意保留甲状旁腺和防止损伤喉神经。视情况清扫颈部淋巴结。
2、用131碘清除残瘤甲状腺组织
（1）患者口服去除剂量131碘后住院2麦克风；服131碘前2天到服131碘后1周，口服泼尼松，以减轻局部水肿；服131碘每天数次口含维生素C，刺激唾液分泌，缓解放射性涎腺炎；在口服131碘后1周开始甲状腺激素替代治疗。
（2）131碘的去除剂量；用131碘清除甲状腺残余组织较单独进行次全切甲状腺的患者复发率明显下降，其供用131碘剂量有三种：①低剂量为1.1GBq，一次成功率在27%—60%；②大剂量2.8—5.5GBq,一次成功率在83%—87%，但全身接受音量大；③定量计算:求得残存甲状腺重量和有效半衰期，然后依据公式计算计算出应服用的131碘剂量。
3、给病人注射TSH，促进转移灶吸收131碘。
（五）131碘治疗有吸131碘功能的转移灶
1、 方法：一般主张采用一次口服法，小量分次法已基本不被采用。
2、 治疗剂量：131碘治疗DTC转移灶的原则是，要求治疗后病灶不再摄取131碘，确定治疗剂量的方法较多。功能性颈淋巴转移的131碘剂量为3.7—5.5GBq；肺转移灶的剂量是5.5—6.5GBq，骨转移灶为7.4GBq。使用固定剂量的优点是简便、易掌握、不需定量计算。
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（六）治疗的不良反应与处理
1、周身局部反应：131碘治疗后，患者有周身乏力，食欲下降，个别还有恶心、腹泻、口干、病灶部位酸胀等反应，这种反应一般是一过性的，可进行对症处理。
2、甲状腺功能减退：这是131碘治疗DTC及转移灶的必然后果，要实行替代治疗，对保留有较多残余甲状腺组织者，在服131碘后一周开始口服甲状腺片40mg,每日3次或左旋甲状腺素（T4）200—250ug/d替代治疗；对甲状腺基本完全去除者（吸131碘率<5%），于服131碘后24小时即开始按“饱和剂量”方案给予甲状腺激素。
3、造血系反应；周围血象和骨髓可不同程度受到暂时抑制，经休息2—3个月后恢复正常，必要时可给升血药。
4、并发白血病和肺纤维化:国内尚无并发白血病的报道。严重的、多发的肺转移灶者131碘治疗后，有少数可发生肺纤维化，一般孤立转移灶很少发生肺纤维病变。
（七）安全与防护
1、 在DTC转移灶的治疗中，应尽量最大安全剂量即达到治疗的目的，又要尽量减少病人全身受照射量。
2、131碘DTC病人应有专用病房，服131碘后病人应予隔离，在规定范围内活动。
3、服131碘后一周内的小便应排入专用厕所或放射性污物储存池内。
4、病人体内131碘降至1.1GBq可以出院。
（八）随访
131碘治疗后3—6个月进行随访，随访项目与治疗前准备项目相同。当 DTC转移灶完全无吸131碘功能者为治愈。嘱病人长期服用甲状腺激素，并每年复查一次。若检查发现转移灶仍有吸131碘功能，则给予第二个疗程的131碘治疗，直至完全消除为止，两个疗程一般间隔3个月以上。
九）总结
“手术+甲状腺癌碘131治疗+甲状腺激素抑制”，这是目前多数临床工作者认为最佳DTC综合治疗方案，这一方案可降低复发或转移的发生率。对DTC病人外放射治疗仅适用于摄碘能力差的局限性的转移病灶，化疗仅适用于术后病情发展迅速而131碘不能有效控制的患者。我院核医学科愿与兄弟科室联手，为DTC患者提供最优质的医疗服务。