异丁司特缓释胶囊

【化学名】2-甲基-{2-(1-甲基乙基)吡唑并、[1，5-α]吡啶-3-基}-1-丙酮

【英文名】Ibudilast Sustained Release Capsules

【成份】本品主要成分是异丁司特

【性状】本品为胶囊，内容物为白色球型小丸。

【作用类别】

【药理毒理】本品对白三烯D4(LTD4)和血小板激活因子(PAF)炎性介质等所致离体动物气道平滑肌的收缩有抑制作用；可缓解炎性介质所致豚鼠的气道平滑肌痉挛，并能抑制实验性动物的被动皮肤过敏反应。

【药代动力学】健康成人口服本品10mg后，约5.4小时血药浓度达峰值，峰浓度(Cmax)约为47.0μg/ml，清除半衰期(t1/2)约为7.4小时。72小时后，约60%以代谢物形式随尿液排出。

【适应症】用于轻、中度支气管哮喘的治疗。

【用法和用量】口服：吞服，禁止嚼碎。一日两次，一次1粒。

【不良反应】主要有食欲缺乏、嗳气、上腹不适、恶心、呕吐、眩晕、皮疹、皮肤瘙痒等。偶见心悸、血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶(SGOT)、血清谷氨酸丙酮酸转氨酶(SGPT)、g-谷氨酰转肽酶(g-GT)、总胆红素升高。这些不良反应大都可以耐受。罕见体位性低血压。

【禁忌】1．对本品过敏者禁用。2．颅内出血尚未完全控制的患者禁用。

【注意事项】1．本品与支气管扩张药和甾体类药物等不同，不能迅速缓解正在发作的症状。2．急性脑梗塞及肝功能障碍患者慎用。3．若出现皮疹、瘙痒等过敏症状，应停止用药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠、哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】儿童禁用。

【老年患者用药】

【药物相互作用】 尚不明确。

【药物过量】

【规格】10mg。

【贮藏】室温储存。

【包装】铝塑包装。12粒/板；2板/盒。

【有效期】暂定二年半。