注射用重组人生长激素
通用名: 注射用重组人生长激素
曾用名:
英文名: RECOMBINANT HUMAN SOMATROPIN FOR INJECTION
拼音名: ZHUSHEYONG CHONGZU REN SHENGZHANGJISU
药品类别: 生物制品
适应症: 用于儿童、成人生长激素缺乏症,特纳氏综合症,儿童慢性肾功能不全导致的生长障碍,手术、创伤后高代谢状态(负氮平衡),烧伤,脓毒败血症。
性状: 本品为白色冻干粉末。 成份 本品主要成分为重组人生长激素(rhGH),由191个氨基酸组成
药理毒理: 本品是由遗传工程哺乳动物细胞产生的人生长激素,能促进骨骼生长,增加心肌收缩力;促进蛋白质的合成,增加体内氮贮量;增加脂肪氧化分解和糖异生;提高营养物质转换率;调节免疫系统,增强免疫防御能力。
药代动力学:
用法用量: 肌注或皮下注射,剂量视病情而定。矮小症:每周0.6~0.8IU/kg,皮下注射。特纳氏综合症:每周1.0IU/kg或每平方米体表28IU,皮下注射。儿童慢性肾功能不全致生长障碍:每周1.0IU/kg或每方米体表30IU,皮下注射。负氮平衡:每日4~8IU,用药7日,皮下注射。烧伤:每日0.3~0.6IU,用药4周,皮下注射。脓毒败血症:每日0.3IU/kg。成人生长激素缺乏:每周0.25IU/kg,用药2~6个月。
不良反应: 长期注射同一部位,会致局部脂肪萎缩,皮肤色素沉着。用药过度会致钾低。部分病人可出现高血糖。
禁忌症:
注意事项: 恶性肿瘤患者,孕妇禁用,脑肿瘤引起的垂体性侏儒症、心脏或肾脏病患者、糖尿病患者慎用。使用本品前,应有准确的诊断。长期连续使用本品,可诱发产生生长激素抗体,应停药进行适当治疗。 1. 用基因工程重组人生长激素的治疗应有相当资格的医生作指导,应用于确诊的患者。
2. 对糖尿病患者可能需要调整抗糖尿药物的剂量。
3. 对由脑瘤而造成的生长激素缺乏的病人或有颅内伤病史的患者,必须严密监测其潜在疾病的进展或复发的可能性。
4. 皮质激素的同时使用会抑制生长激素的促生长作用,因此患ACTH缺乏症的病人应适当调整其皮质激素的用量,以避免其对生长激素产生的抑制作用。
5. 少数病人在生长激素治疗过程中可能发生甲状腺功能的低下,应及时纠正,以免影响生长激素的疗效,因此病人应定期进行甲状腺功能的检查,必要时给予甲状腺素的补充。
6. 患有内分泌疾患(包括生长激素缺乏症)的病人可能容易发生股骨头骺板滑脱。在生长激素的治疗期间,若出现跛行现象,应注意评估。
7. 由于生长激素可导致过度胰岛素状态,因此必须注意病人是否出现葡萄糖耐量减低的现象。
8. 切忌过量用药。一次注射过量的生长激素,可导致低血糖,继之出现高血糖。长期过量注射,可能导致肢端肥大症状与体征以及其它与生长激素过量有关的各种反应。
孕妇及哺乳期妇女用药: 尚不明确。
儿童用药:
老年患者用药:
药物相互作用: 尚不明确。
药物过量: ?
规格2 IU/支、2.5 IU/支、4 IU/支、4.5 IU/支、10 IU/支、
贮藏: 遮光,密闭,2~8°C保存。