桂利嗪胶囊

【药品名称】

通用名：桂利嗪胶囊

曾用名：

商品名：

英文名：Cinnarizine Capsules

汉语拼音：Guiliqin Jiɑonɑnɡ

本品主要成份及其化学名称为：1-二苯甲基-4-(3-苯基-乙-丙烯基)-哌嗪。

结构式：

分子式：C26H28N2

分子量：368.52

【性状】

本品为胶囊剂。

【药理毒理】

本品为哌嗪类钙通道拮抗剂，可阻止血管壁平滑肌细胞的病理性钙内流，缓解血管痉挛。有扩张脑血管和周围血管的作用，能改善脑循环及冠脉循环，尤其对脑血管作用明显。本品还能抑制磷酸二酯酶，阻止cAMP 分解成无活性的5-AMP，从而增加细胞内的cAMP浓度，抑制组胺、5-羟色胺,缓激肽等多种生物活性物质的释放，对补体C4的活化也有抑制作用。

LD50（小鼠和大鼠口服）大于1g/kg。

【药代动力学】

本品口服经3～7小时血药浓度达峰。

【适应症】

用于脑血栓形成、脑栓塞、脑动脉硬化、脑出血恢复期、蛛网膜下腔出血恢复期、脑外伤后遗症、内耳眩晕症、冠状动脉硬化及由于末梢循环不良引起的疾病的治疗。近年来有关文献报道，本品可用于慢性荨麻疹，老年性皮肤瘙痒等过敏性皮肤病。

【用法用量】

口服，每次25～50mg ,每日3次。

【不良反应】

常见嗜睡、疲惫、某些患者可出现体重增加（一般为一过性）长期服用偶见抑郁和锥体外系反应，如不自主运动等，强直、少数患者有口干、肌肉疼痛及皮疹。

【禁忌】

本药品过敏史，或有抑郁症病史的病人禁用此药。

【注意事项】

（1）疲惫症状逐步加重者应当减量或停药。

（2）严格控制药物应用剂量，长期应用出现锥体外系症状时，应当减量或停药。

(3)患有帕金森病等锥体外系疾病时，应慎用。

(4)驾驶员和机械操作者慎用，以免发生意外。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

哺乳妇女，由于本制剂随乳汁分泌。虽然尚无致畸和对胚胎发育有影响的研究报告。但原则上孕妇和哺乳期妇女不用此药。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物的相互作用】

（1）与酒精、催眠药或镇静药合用时，加重镇静作用。

（2）与苯妥英钠，卡马西平联合应用时，可以降低桂利嗪的血药浓度。

【药物过量】

【规格】

25mg

【贮藏】

遮光,密封保存。

桂利嗪胶囊

拼音名：Guiliqin Jiaonang

英文名：Cinnarizine Capsules

书页号：2000年版二部－699

本品含桂利嗪(C26H28N2)应为标示量的93.0％～107.0 ％。

【鉴别】 取本品的细粉适量（约相当于桂利嗪0.25g ），加乙醇25ml，加热使桂

利嗪溶解，滤过，滤液蒸干，残渣照桂利嗪项下的鉴别(1)、(2)、(3) 项试验，显相同的反

应。

【检查】 溶出度 取本品，照桂利嗪片项下的方法，自“照溶出度测定法（附录

Ⅹ C第一法）”起，依法检查，应符合规定。

其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。

【含量测定】 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于桂

利嗪30mg），照桂利嗪片项下的方法，自“置200ml 量瓶中”起，依法测定，即得。

【类别】 同桂利嗪。

【规格】 25mg

【贮藏】 遮光，密封保存。