戊酸雌二醇片

【药品名称】

通用名：戊酸雌二醇片

曾用名：

商品名：

英文名：Estradiol Valerate Tabletes

汉语拼音：Wusuɑncierchun Piɑn

其化学名称为：3羟基雌甾-1,3,5(10)三烯-17β-醇-17-戊酸酯。

结构式：

分子式：C22H32O3

分子量：356.51

【成份】本品为复方制剂，，其组成为：11片白色糖衣片，每片含戊酸雌二醇2mg；10片浅橙红色糖衣片，每片含戊酸雌二醇2mg及醋酸环丙孕酮1mg。

【性状】戊酸雌二醇片为白色糖衣片，除去糖衣显白色；雌二醇环丙孕酮片为浅橙红色糖衣片，除去糖衣显白色。

【适应症】本品在与孕激素联合使用建立人工月经周期中用于补充主要与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏：血管舒缩性疾病（潮热），生殖泌尿道营养性疾病（外阴阴道萎缩，性交困难，尿失禁）以及精神性疾病（睡眠障碍，衰弱）。

预防原发性或继发性雌激素缺乏所造成的骨质丢失。

【用法用量】口服给药

戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装将按照下面的治疗方案给药：

* 按照下面的顺序，每日一片，无间断的服用21天：11片白片，10片浅橙红色片。

* 本包装服完后，是这段治疗随后的为期7天的治疗中断期。

在治疗期间内，可能发生撤退性出血。

治疗可以从任何一天开始。然而，当从其他的序贯激素替代治疗转换到戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装时，建议在出血后开始服药，即一个新的序贯激素替代疗法从这一天开始。

为预防绝经的骨质疏松，治疗的疗程为若干年。

如果患者忘记服药，忘记的药片应该在24小时内服用，以避免发生撤退性出血。如果出现间断性出血，继续服药以避免出现更严重的出血。如果出血持续，或出血在若干个连续周期重复出现，或者在戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装长期治疗后首次出现出血，有必要进行全面的妇科检查以排除任何器质性原因。

应该定期（每6个月）进行利弊权衡再评估，以便在需要时调整或停止给药：

* 在整个戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装治疗期间，或

* 由其他激素治疗转换到戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装，或

* 遵医嘱。

【不良反应】除了列在“注意事项”中的不良反应，下列不良反应在口服不同HRT制剂的使用者也曾有报导。

*下述严重不良反应尽管非常罕见，但大多数已被观察到。为谨慎起见，如出现下列任何一种情况，最好中止治疗：

-心血管意外和栓塞

-胆汁积郁性黄疸

-良性乳腺病，子宫肿瘤（如纤维瘤增加）

-肝腺瘤：可能引起意外的腹腔内出血

-乳溢：应检查以排除垂体腺瘤

*生殖系统和乳腺疾病

阴道出血类型的改变，异常出血或大量出血，突破性出血，点滴出血（连续治疗期间不规律出血通常好转），痛经，阴道分泌物的改变，经前样综合征，乳房疼痛、触痛或增大。

*胃肠道疾病

消化不良，腹胀，恶心，呕吐，腹痛。

*皮肤和皮下组织疾病

皮疹和各种皮肤疾病

*神经系统疾病

头痛，偏头痛，头晕，焦虑/抑郁症状，疲乏。

*其它

心悸，水肿，肌肉痉挛，体重改变，食欲增加，性欲改变，视觉异常，不能耐受隐形眼镜，过敏反应。

【禁忌】下面所列的任何一种情况存在时，不应开始激素替代治疗（HRT）。如果在HRT用药过程中出现下列任何一种情况，应立即停药。

* 妊娠和哺乳

* 未确诊的阴道出血

* 已知或可疑乳腺癌

* 已知或可疑受性激素影响的癌前病变或恶性肿瘤

* 现有或既往有肝脏肿瘤病史（良性或恶性）

* 重度肝脏疾病

* 急性的动脉血栓栓塞性疾病（如心肌梗塞，中风）

* 活动性深静脉血栓形成，血栓栓塞性疾病，或有记录的这些疾病的病史

* 重度高甘油三酯血症

* 已知对戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装中的任何成份过敏

尽管在治疗期间凝血因素短期内不会改变，如遇下述情况，通常同样不应使用本品（为谨慎起见，原因是目前还没有足够的流行病学资料）：

* 引起栓塞的心脏病

【注意事项】详见说明书

【孕妇及哺乳期妇女用药】 HRT不适用于妊娠或哺乳期妇女。

甾体类激素的大规模流行病学研究显示，妊娠前使用这类激素的妇女，其新生儿出现缺陷的风险没有增加，妊娠早期意外服用这些药物也没有致畸作用。

少量性激素可以在人体乳汁中分泌。

【儿童用药】戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装不应用于儿童。

【老年患者用药】对老年人无特殊的推荐剂量。

【药物相互作用和相互作用的其它形式】详见说明书

【药物过量】急性毒性研究未提示意外服用多个日剂量药物有发生急性不良反应的危险。

【贮藏】30℃以下贮存。

妥善贮藏所有药物，勿使儿童触及。

【有效期】5年。